- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00622557
Database di miglioramento della qualità dei risultati chirurgici generali (UH-SOCRATES) (SOCRATES)
È stato istituito un database per tenere traccia dei risultati di tutti i casi eseguiti nel Dipartimento di Chirurgia degli Ospedali Universitari nel tentativo di migliorare la qualità delle prestazioni chirurgiche e la gestione dei casi.
In particolare, lo scopo del database sarà utilizzato come strumento di miglioramento della qualità per analizzare le misure di processo e di esito e per tracciare con precisione i casi eseguiti dai chirurghi.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Dal rapporto dell'Institute of Medicine, intitolato "To Err is Human", c'è stata una tendenza crescente a valutare i risultati nel settore sanitario. Mentre gli esiti ottimali nell'erogazione dell'assistenza sanitaria sono qualcosa che gli ospedali e il loro personale medico, infermieristico e amministrativo hanno sempre cercato di ottenere, ciò è stato spesso tentato senza avere molte informazioni per valutare gli esiti che effettivamente si verificano.
Per questo motivo, programmi come NSQIP (National Surgical Quality Improvement Project) sono stati portati dal sistema VA nei sistemi sanitari privati e accademici, per campionare i risultati chirurgici e fornire agli ospedali i benchmark che possono essere raggiunti, oltre a informarli su dove si classificano nei risultati complessivi. Sfortunatamente, sistemi come NSQIP si basano sul campionamento di una percentuale di casi eseguiti ogni settimana, ma non tengono traccia di tutti i casi o di tutti i fornitori. Molti casi non vengono quindi tracciati in alcun modo.
Alcuni centri hanno ora istituito database per tenere traccia dei propri risultati chirurgici. Questi sono solitamente specifici per determinate specialità chirurgiche e offrono l'opportunità di eseguire miglioramenti della qualità. Questi hanno anche il valore aggiunto di essere strumenti utili per il mantenimento della certificazione e per la ricerca clinica.
Obiettivi primari di questo studio:
Proponiamo di sviluppare ulteriormente il database per il miglioramento della qualità degli esiti chirurgici generali (GSOD), successivamente ribattezzato UH-SOCRATES, che terrà traccia di tutti gli incontri chirurgici, medici e radiologici che si verificano presso il Case Medical Center degli ospedali universitari (UHCMC) nonché presso UH's Richmond e Campus Geauga. Questo database avrà diversi obiettivi:
- UH-SOCRATES sarà utilizzato come strumento di miglioramento della qualità per analizzare le misure di processo e di esito, ad esempio essere in grado di valutare i pazienti con degenza prolungata in modo che i casi possano essere definiti e valutati per fattori di rischio specifici o eventi in ospedale.
- Utilizzando i codici CPT codificati dall'ospedale, UH-SOCRATES sarà in grado di tracciare con precisione i casi eseguiti dai chirurghi per il mantenimento della certificazione.
Tutti questi obiettivi sono correlati al miglioramento e alla valutazione della qualità e sono considerati "ricerca su soggetti non umani" ai sensi del 45 CFR 46. In futuro si spera che UH-SOCRATES sarà anche una potente risorsa per la ricerca formale sui risultati chirurgici. I futuri invii IRB saranno inviati a questo scopo. Questa presentazione IRB quindi affronta solo la prospettiva di miglioramento della qualità dell'UH-SOCRATES.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti che ricevono servizi chirurgici, medici o radiologici presso il Case Medical Center degli ospedali universitari, i campus di Richmond o Geauga.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Chirurgico
Tutti i pazienti sottoposti a procedure chirurgiche
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04-07-18
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