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Database di miglioramento della qualità dei risultati chirurgici generali (UH-SOCRATES) (SOCRATES)

È stato istituito un database per tenere traccia dei risultati di tutti i casi eseguiti nel Dipartimento di Chirurgia degli Ospedali Universitari nel tentativo di migliorare la qualità delle prestazioni chirurgiche e la gestione dei casi.

In particolare, lo scopo del database sarà utilizzato come strumento di miglioramento della qualità per analizzare le misure di processo e di esito e per tracciare con precisione i casi eseguiti dai chirurghi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Dal rapporto dell'Institute of Medicine, intitolato "To Err is Human", c'è stata una tendenza crescente a valutare i risultati nel settore sanitario. Mentre gli esiti ottimali nell'erogazione dell'assistenza sanitaria sono qualcosa che gli ospedali e il loro personale medico, infermieristico e amministrativo hanno sempre cercato di ottenere, ciò è stato spesso tentato senza avere molte informazioni per valutare gli esiti che effettivamente si verificano.

Per questo motivo, programmi come NSQIP (National Surgical Quality Improvement Project) sono stati portati dal sistema VA nei sistemi sanitari privati ​​e accademici, per campionare i risultati chirurgici e fornire agli ospedali i benchmark che possono essere raggiunti, oltre a informarli su dove si classificano nei risultati complessivi. Sfortunatamente, sistemi come NSQIP si basano sul campionamento di una percentuale di casi eseguiti ogni settimana, ma non tengono traccia di tutti i casi o di tutti i fornitori. Molti casi non vengono quindi tracciati in alcun modo.

Alcuni centri hanno ora istituito database per tenere traccia dei propri risultati chirurgici. Questi sono solitamente specifici per determinate specialità chirurgiche e offrono l'opportunità di eseguire miglioramenti della qualità. Questi hanno anche il valore aggiunto di essere strumenti utili per il mantenimento della certificazione e per la ricerca clinica.

Obiettivi primari di questo studio:

Proponiamo di sviluppare ulteriormente il database per il miglioramento della qualità degli esiti chirurgici generali (GSOD), successivamente ribattezzato UH-SOCRATES, che terrà traccia di tutti gli incontri chirurgici, medici e radiologici che si verificano presso il Case Medical Center degli ospedali universitari (UHCMC) nonché presso UH's Richmond e Campus Geauga. Questo database avrà diversi obiettivi:

  1. UH-SOCRATES sarà utilizzato come strumento di miglioramento della qualità per analizzare le misure di processo e di esito, ad esempio essere in grado di valutare i pazienti con degenza prolungata in modo che i casi possano essere definiti e valutati per fattori di rischio specifici o eventi in ospedale.
  2. Utilizzando i codici CPT codificati dall'ospedale, UH-SOCRATES sarà in grado di tracciare con precisione i casi eseguiti dai chirurghi per il mantenimento della certificazione.

Tutti questi obiettivi sono correlati al miglioramento e alla valutazione della qualità e sono considerati "ricerca su soggetti non umani" ai sensi del 45 CFR 46. In futuro si spera che UH-SOCRATES sarà anche una potente risorsa per la ricerca formale sui risultati chirurgici. I futuri invii IRB saranno inviati a questo scopo. Questa presentazione IRB quindi affronta solo la prospettiva di miglioramento della qualità dell'UH-SOCRATES.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 95 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che ricevono servizi chirurgici, medici o radiologici presso il Case Medical Center degli ospedali universitari, i campus di Richmond o Geauga.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti che ricevono servizi chirurgici, medici o radiologici presso il Case Medical Center degli ospedali universitari, i campus di Richmond o Geauga.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Chirurgico
Tutti i pazienti sottoposti a procedure chirurgiche

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2007

Completamento primario (Effettivo)

6 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

6 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

25 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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