- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00622557
General Surgical Outcomes Quality Improvement Database (UH-SOCRATES) (SOCRATES)
Der er etableret en database til at spore resultaterne af alle sager udført på universitetshospitalernes kirurgiske afdeling i et forsøg på at forbedre kvaliteten af kirurgisk ydeevne og sagsbehandling.
Specifikt vil formålet med databasen blive brugt som et kvalitetsforbedringsværktøj til at analysere proces- og resultatmål og til præcist at spore tilfælde udført af kirurger.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Siden Institute of Medicine-rapporten med titlen "To Err is Human", har der været en stigende tendens til at evaluere resultater i sundhedsvæsenet. Mens optimale resultater i levering af sundhedsydelser er noget, som hospitaler og deres medicinske, plejende og administrative personale altid har forsøgt at opnå, er dette ofte blevet forsøgt uden at have meget information til at vurdere de resultater, der rent faktisk opstår.
Af denne grund er programmer som NSQIP (the National Surgical Quality Improvement Project) blevet bragt fra VA-systemet til private og akademiske sundhedssystemer for at prøve kirurgiske resultater og give hospitaler benchmarks, der kan opnås, samt informere dem om, hvor de rangerer i de samlede resultater. Desværre er systemer som NSQIP baseret på stikprøver af en procentdel af sager udført hver uge, men sporer ikke alle sager eller alle udbydere. Mange sager spores derfor ikke på nogen måde.
Visse centre har nu etableret databaser til at spore deres egne kirurgiske resultater. Disse er normalt specifikke for visse kirurgiske specialer og giver mulighed for at udføre kvalitetsforbedring. Disse har også den merværdi, at de er nyttige værktøjer til vedligeholdelse af certificering og til klinisk forskning.
Primære mål for denne undersøgelse:
Vi foreslår at videreudvikle General Surgical Outcomes Quality Improvement Database (GSOD) - efterfølgende omdøbt til UH-SOCRATES - som vil spore alle kirurgiske, medicinske og radiologiske møder, der forekommer på University Hospitals Case Medical Center (UHCMC) såvel som på UH's Richmond og Geauga campusser. Denne database vil have flere mål:
- UH-SOCRATES vil blive brugt som et kvalitetsforbedrende værktøj til at analysere proces- og resultatmål, for eksempel at kunne evaluere patienter med længerevarende liggetid, så cases kan defineres og evalueres for specifikke risikofaktorer eller hospitalshændelser.
- Ved at bruge hospitalskodede CPT-koder vil UH-SOCRATES være i stand til nøjagtigt at spore tilfælde udført af kirurger til vedligeholdelse af certificeringsformål.
Alle disse mål er relateret til kvalitetsforbedring og vurdering og betragtes som "ikke menneskelig forskning" i henhold til 45 CFR 46. I fremtiden er det håbet, at UH-SOCRATES også vil være en stærk ressource for formel forskning i kirurgiske resultater. Fremtidige IRB-indlæg vil blive indsendt til dette formål. Dette IRB-indlæg omhandler derfor kun UH-SOCRATES' kvalitetsforbedringsperspektiv.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der modtager kirurgiske, medicinske eller radiologiske tjenester på University Hospitals Case Medical Center, Richmond eller Geauga campusser.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kirurgisk
Alle patienter har operationsprocedurer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 04-07-18
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .