- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00622557
Databas för kvalitetsförbättring av allmänna kirurgiska resultat (UH-SOCRATES) (SOCRATES)
En databas har upprättats för att spåra resultaten av alla fall som utförs på universitetssjukhusavdelningen för kirurgi i ett försök att förbättra kvaliteten på kirurgisk prestanda och fallhantering.
Specifikt kommer syftet med databasen att användas som ett kvalitetsförbättringsverktyg för att analysera process- och resultatmått och för att noggrant spåra fall utförda av kirurger.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Sedan Institute of Medicine-rapporten, med titeln "To Err is Human", har det funnits en ökande trend att utvärdera resultat inom vården. Även om optimala resultat vid leverans av sjukvård är något som sjukhus och deras medicinska, vårdande och administrativa personal alltid har försökt uppnå, har detta ofta försökts utan att ha mycket information för att bedöma de resultat som faktiskt inträffar.
Av denna anledning har program som NSQIP (the National Surgical Quality Improvement Project) tagits från VA-systemet till privata och akademiska sjukvårdssystem, för att ta prov på kirurgiska resultat och förse sjukhus med riktmärken som kan uppnås, samt informera dem om var de rankas i de totala resultaten. Tyvärr är system som NSQIP baserade på provtagning av en procentandel av fall som utförs varje vecka, men spårar inte alla fall eller alla leverantörer. Många fall spåras därför inte på något sätt.
Vissa centra har nu etablerat databaser för att spåra sina egna operationsresultat. Dessa är vanligtvis specifika för vissa kirurgiska specialiteter och ger en möjlighet att utföra kvalitetsförbättringar. Dessa har också mervärdet av att vara användbara verktyg för underhåll av certifiering och för klinisk forskning.
Primära mål med denna studie:
Vi föreslår att vi vidareutvecklar databasen för allmänna kirurgiska utfallskvalitetsförbättringar (GSOD) - som senare döptes om till UH-SOCRATES - som kommer att spåra alla kirurgiska, medicinska och radiologiska möten som inträffar vid University Hospitals Case Medical Center (UHCMC) såväl som på UH:s Richmond och Geauga campus. Denna databas kommer att ha flera mål:
- UH-SOCRATES kommer att användas som ett kvalitetsförbättringsverktyg för att analysera process- och resultatmått, till exempel för att kunna utvärdera patienter med förlängd vistelsetid så att fall kan definieras och utvärderas för specifika riskfaktorer eller händelser på sjukhus.
- Genom att använda sjukhuskodade CPT-koder kommer UH-SOCRATES att kunna spåra fall utförda av kirurger för underhåll av certifieringsändamål.
Alla dessa mål är relaterade till kvalitetsförbättring och bedömning, och anses vara "inte mänskliga försökspersoner" enligt 45 CFR 46. I framtiden hoppas man att UH-SOCRATES också ska vara en kraftfull resurs för formell forskning om kirurgiska resultat. Framtida IRB-inlämningar kommer att lämnas in för detta ändamål. Denna IRB-inlämning tar därför endast upp kvalitetsförbättringsperspektivet för UH-SOCRATES.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som får kirurgiska, medicinska eller radiologiska tjänster vid University Hospitals Case Medical Center, Richmond eller Geauga campus.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Kirurgisk
Alla patienter genomgår operation
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 04-07-18
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rektal cancer
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterAvslutadEtt försök med preoperativ kemoradioterapi med capecitabin, strålning och cetuximab vid rektalcancerColon Rectal Cancer Duke Stage StagevalSaudiarabien
-
Institut BergoniéAvslutadMedium och Lower Rectal CancerFrankrike
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAvslutadHuvud- och halscancer | Kolorektal cancer | Mag-tarmcancer | Biopsi bevisad icke småcellig lungcancer | Rectal cancer | Gynekologisk malignitet som kräver definitiv strålbehandlingFörenta staterna
-
University Health Network, TorontoAvslutad
-
Philips HealthcarePhilips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organizationAvslutadMalignt lymfom i lymfkörtlarna i inguinalregionen | Malignt lymfom av lymfkörtlar i axillären | Malignt lymfom i lymfkörtlar i livmoderhalsen | Karcinom i parotidkörteln | Colon Rectal Cancer Tubulovillous Adenocarcinoma | Tumör av mjukvävnad i huvud, ansikte och halsNederländerna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande rektalkarcinom | Steg IIIA rektalcancer AJCC v7 | Steg IIIB rektalcancer AJCC v7 | Steg IIIC rektalcancer AJCC v7 | Rektalt mucinöst adenokarcinom | Rectal Signet Ring Cell Adenocarcinom | Steg IIA rektal cancer AJCC v7 | Steg IIB rektalcancer AJCC v7 | Steg IIC rektalcancer AJCC v7Förenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande kolonkarcinom | Återkommande rektalkarcinom | Steg IVA tjocktarmscancer | Steg IVA ändtarmscancer | Steg IVB tjocktarmscancer | Steg IVB rektal cancer | Colon mucinöst adenokarcinom | Colon Signet Ring Cell Adenocarcinom | Rektalt mucinöst adenokarcinom | Rectal Signet Ring Cell AdenocarcinomFörenta staterna
-
Stanford UniversityAvslutadGastrointestinala neoplasmer | Bukspottskörtelcancer | Matstrupscancer | Anal cancer | Hepatobiliär neoplasma | Gastroesofageal cancer | Gallblåsa karcinom | Leverkarcinom | Cancer i gallblåsan | Gastrointestinal stromal tumör (GIST) | Carcinom i tjocktarmen | Magcancer | Gallgångskarcinom | Colon Rectal Cancer AdenocarcinomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande rektalkarcinom | Steg IIIA rektalcancer AJCC v7 | Steg IIIB rektalcancer AJCC v7 | Steg IIIC rektalcancer AJCC v7 | Steg IVA rektalcancer AJCC v7 | Steg IVB rektalcancer AJCC v7 | Rektalt mucinöst adenokarcinom | Rectal Signet Ring Cell Adenocarcinom | Steg IIA rektal cancer AJCC v7 | Steg IIB... och andra villkorFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg IIIA rektal cancer | Steg IIIB rektal cancer | Steg IIIC rektal cancer | Återkommande kolonkarcinom | Återkommande rektalkarcinom | Steg IIIA tjocktarmscancer | Steg IIIB Koloncancer | Steg IIIC tjocktarmscancer | Steg IVA tjocktarmscancer | Steg IVA ändtarmscancer | Steg IVB tjocktarmscancer | Steg IVB rektal... och andra villkorFörenta staterna