- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00622557
Yleinen kirurgisten tulosten laadun parantamisen tietokanta (UH-SOCRATES) (SOCRATES)
Kaikkien yliopistosairaaloiden kirurgian osastolla suoritettujen tapausten tulosten seurantaa varten on perustettu tietokanta, jolla pyritään parantamaan kirurgisen suorituskyvyn ja tapausten hallinnan laatua.
Tietokannan tarkoitusta käytetään erityisesti laadun parantamisen työkaluna prosessi- ja tulosmittausten analysointiin ja kirurgien suorittamien tapausten tarkkaan seurantaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääketieteen instituutin raportin, jonka otsikko on "Erehtyminen on ihmisyyttä", jälkeen on ollut kasvava suuntaus arvioida terveydenhuollon tuloksia. Sairaalat ja niiden hoito-, hoito- ja hallintohenkilöstö ovat aina pyrkineet saavuttamaan optimaalisia tuloksia terveydenhuollon toimittamisessa, mutta usein tätä on yritetty ilman, että sillä on ollut paljon tietoa todellisten tulosten arvioimiseksi.
Tästä syystä NSQIP:n (National Surgical Quality Improvement Project) kaltaiset ohjelmat on tuotu VA-järjestelmästä yksityisiin ja akateemisiin terveydenhuoltojärjestelmiin, jotta ne voivat ottaa näytteitä kirurgisista tuloksista ja tarjota sairaaloille saavutettavissa olevia vertailuarvoja sekä tiedottaa, missä he sijoittuvat kokonaistuloksissa. Valitettavasti järjestelmät, kuten NSQIP, perustuvat tapausten prosenttiosuuteen joka viikko, mutta ne eivät seuraa kaikkia tapauksia tai kaikkia palveluntarjoajia. Monia tapauksia ei siksi seurata millään tavalla.
Tietyt keskukset ovat nyt perustaneet tietokantoja omien kirurgisten tulosten seuraamiseksi. Ne koskevat yleensä tiettyjä kirurgisia erikoisuuksia ja tarjoavat mahdollisuuden laadun parantamiseen. Niillä on myös se lisäarvo, että ne ovat hyödyllisiä työkaluja sertifioinnin ylläpitoon ja kliiniseen tutkimukseen.
Tämän tutkimuksen päätavoitteet:
Ehdotamme, että kehitetään edelleen General Surgical Outcomes Quality Improvement -tietokantaa (GSOD), joka nimettiin myöhemmin uudelleen UH-SOCRATESiksi. Se seuraa kaikkia kirurgisia, lääketieteellisiä ja radiologisia kohtaamisia University Hospitals Case Medical Centerissä (UHCMC) sekä UH:n Richmondissa ja Geaugan kampuksilla. Tällä tietokannalla on useita tavoitteita:
- UH-SOCRATESia käytetään laadun parantamistyökaluna prosessien ja tulosmittausten analysointiin, esimerkiksi pystyä arvioimaan pitkittyneitä potilaita, jotta tapaukset voidaan määritellä ja arvioida tiettyjen riskitekijöiden tai sairaalatapahtumien osalta.
- Käyttämällä sairaalakoodattuja CPT-koodeja UH-SOCRATES pystyy seuraamaan tarkasti kirurgien suorittamia tapauksia sertifiointitarkoituksiin.
Kaikki nämä tavoitteet liittyvät laadun parantamiseen ja arviointiin, ja niitä ei pidetä 45 CFR 46:n mukaisena "ei ihmisaiheisena tutkimuksena". Tulevaisuudessa UH-SOKRATESIN toivotaan olevan myös tehokas resurssi muodolliseen kirurgisten tulosten tutkimukseen. Tulevat IRB-ehdotukset toimitetaan tätä tarkoitusta varten. Tämä IRB-toimitus koskee siksi vain UH-SOCRATESin laadun parantamisen näkökulmaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka saavat kirurgisia, lääketieteellisiä tai radiologisia palveluita University Hospitals Case Medical Centerissä, Richmondissa tai Geaugassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Kirurginen
Kaikki potilaat, joilla on leikkaustoimenpiteet
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04-07-18
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Korean tasavalta, Italia, Ranska, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat