Relationship Between Erythropoietin Administration and Stress Responses in Trauma Patients (EPREX)
17. listopadu 2010 aktualizováno: Tehran University of Medical Sciences
Relationship Between Clinical Recovery and Oxidative Stress and Inflammation Following Usage of Erythropoietin in Admitted Traumatic Patient In Intensive Care Unit
The purpose of this study is to determine whether Erythropoietin decrease stress responses and inflammation in trauma patient.
Přehled studie
Detailní popis
Transfusion of blood products has many disadvantages. Erythropoietin is used to increase red blood cells production and decrease such disadvantages.In some studies anti inflammatory effects is shown for Erythropoietin.
One of the most problems in the intensive care unit is stress response. we are going to evaluate effects of erythropoietin on oxidative stress and inflammation in trauma patient in intensive care unit.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, Islámská republika
- Nábor
- Sina Hospital
-
Kontakt:
- MOJTAHEDZADE
- Telefonní číslo: 098216701041-9
-
Kontakt:
- MOHAMMADY
- Telefonní číslo: 0989126053454
-
Dílčí vyšetřovatel:
- MOSTAFA MOHAMMADY
-
Vrchní vyšetřovatel:
- MOJTABA MOJTAHEDZADE
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- All multiple trauma patients>16 years with informed consent
Exclusion Criteria:
- Hypertension
- Allergy
- Erythroid leukemia
- Pregnancy and breast feeding
- Pre operative patient
- Severe cardiovascular and cerebrovascular diseases
- Thromboembolic disorders
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: 2
|
placebo
|
|
Aktivní komparátor: 1
|
300mg/kg erythropoietin 3 times on the first week of admission
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
apachi 2 saps 30 days mortality
Časové okno: untill discharge
|
untill discharge
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
30denní úmrtnost
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: MOJTABA MOJTAHEDZADE, TUMS
- Vrchní vyšetřovatel: MOSTAFA MOHAMMADY, TUMS
- Ředitel studie: MOJTABA MOJTAHED, TUMS
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2007
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2008
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2008
První zveřejněno (Odhad)
25. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. listopadu 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2010
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 425/195 13/4/86
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .