Relationship Between Erythropoietin Administration and Stress Responses in Trauma Patients (EPREX)
17 novembre 2010 mis à jour par: Tehran University of Medical Sciences
Relationship Between Clinical Recovery and Oxidative Stress and Inflammation Following Usage of Erythropoietin in Admitted Traumatic Patient In Intensive Care Unit
The purpose of this study is to determine whether Erythropoietin decrease stress responses and inflammation in trauma patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Transfusion of blood products has many disadvantages. Erythropoietin is used to increase red blood cells production and decrease such disadvantages.In some studies anti inflammatory effects is shown for Erythropoietin.
One of the most problems in the intensive care unit is stress response. we are going to evaluate effects of erythropoietin on oxidative stress and inflammation in trauma patient in intensive care unit.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tehran, Iran (République islamique d
- Recrutement
- Sina Hospital
-
Contact:
- MOJTAHEDZADE
- Numéro de téléphone: 098216701041-9
-
Contact:
- MOHAMMADY
- Numéro de téléphone: 0989126053454
-
Sous-enquêteur:
- MOSTAFA MOHAMMADY
-
Chercheur principal:
- MOJTABA MOJTAHEDZADE
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- All multiple trauma patients>16 years with informed consent
Exclusion Criteria:
- Hypertension
- Allergy
- Erythroid leukemia
- Pregnancy and breast feeding
- Pre operative patient
- Severe cardiovascular and cerebrovascular diseases
- Thromboembolic disorders
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: 2
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placebo
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|
Comparateur actif: 1
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300mg/kg erythropoietin 3 times on the first week of admission
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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apachi 2 saps 30 days mortality
Délai: untill discharge
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untill discharge
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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30 jours de mortalité
Délai: 30 jours
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: MOJTABA MOJTAHEDZADE, TUMS
- Chercheur principal: MOSTAFA MOHAMMADY, TUMS
- Directeur d'études: MOJTABA MOJTAHED, TUMS
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2007
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2008
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2008
Première publication (Estimation)
25 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 novembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2010
Dernière vérification
1 novembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 425/195 13/4/86
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