- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00622934
Relationship Between Erythropoietin Administration and Stress Responses in Trauma Patients (EPREX)
Relationship Between Clinical Recovery and Oxidative Stress and Inflammation Following Usage of Erythropoietin in Admitted Traumatic Patient In Intensive Care Unit
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Transfusion of blood products has many disadvantages. Erythropoietin is used to increase red blood cells production and decrease such disadvantages.In some studies anti inflammatory effects is shown for Erythropoietin.
One of the most problems in the intensive care unit is stress response. we are going to evaluate effects of erythropoietin on oxidative stress and inflammation in trauma patient in intensive care unit.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: mojtaba mojtahedzade
- Número de telefone: 0982166701041
- E-mail: Mojtahed@sina.tums.ac.ir
Estude backup de contato
- Nome: mostafa mohammady
- Número de telefone: 0982166735017
- E-mail: mohammady_m2007@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Recrutamento
- Sina Hospital
-
Contato:
- MOJTAHEDZADE
- Número de telefone: 098216701041-9
-
Contato:
- MOHAMMADY
- Número de telefone: 0989126053454
-
Subinvestigador:
- MOSTAFA MOHAMMADY
-
Investigador principal:
- MOJTABA MOJTAHEDZADE
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- All multiple trauma patients>16 years with informed consent
Exclusion Criteria:
- Hypertension
- Allergy
- Erythroid leukemia
- Pregnancy and breast feeding
- Pre operative patient
- Severe cardiovascular and cerebrovascular diseases
- Thromboembolic disorders
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: 2
|
placebo
|
Comparador Ativo: 1
|
300mg/kg erythropoietin 3 times on the first week of admission
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
apachi 2 saps 30 days mortality
Prazo: untill discharge
|
untill discharge
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
30 dias de mortalidade
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: MOJTABA MOJTAHEDZADE, TUMS
- Investigador principal: MOSTAFA MOHAMMADY, TUMS
- Diretor de estudo: MOJTABA MOJTAHED, TUMS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 425/195 13/4/86
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .