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Relationship Between Erythropoietin Administration and Stress Responses in Trauma Patients (EPREX)

17 de novembro de 2010 atualizado por: Tehran University of Medical Sciences

Relationship Between Clinical Recovery and Oxidative Stress and Inflammation Following Usage of Erythropoietin in Admitted Traumatic Patient In Intensive Care Unit

The purpose of this study is to determine whether Erythropoietin decrease stress responses and inflammation in trauma patient.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Transfusion of blood products has many disadvantages. Erythropoietin is used to increase red blood cells production and decrease such disadvantages.In some studies anti inflammatory effects is shown for Erythropoietin.

One of the most problems in the intensive care unit is stress response. we are going to evaluate effects of erythropoietin on oxidative stress and inflammation in trauma patient in intensive care unit.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
        • Recrutamento
        • Sina Hospital
        • Contato:
          • MOJTAHEDZADE
          • Número de telefone: 098216701041-9
        • Contato:
          • MOHAMMADY
          • Número de telefone: 0989126053454
        • Subinvestigador:
          • MOSTAFA MOHAMMADY
        • Investigador principal:
          • MOJTABA MOJTAHEDZADE

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • All multiple trauma patients>16 years with informed consent

Exclusion Criteria:

  • Hypertension
  • Allergy
  • Erythroid leukemia
  • Pregnancy and breast feeding
  • Pre operative patient
  • Severe cardiovascular and cerebrovascular diseases
  • Thromboembolic disorders

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: 2
placebo
Comparador Ativo: 1
300mg/kg erythropoietin 3 times on the first week of admission
Outros nomes:
  • EPREX

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
apachi 2 saps 30 days mortality
Prazo: untill discharge
untill discharge

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
30 dias de mortalidade
Prazo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: MOJTABA MOJTAHEDZADE, TUMS
  • Investigador principal: MOSTAFA MOHAMMADY, TUMS
  • Diretor de estudo: MOJTABA MOJTAHED, TUMS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2007

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2008

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

25 de fevereiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de novembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2010

Última verificação

1 de novembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 425/195 13/4/86

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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