- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00622934
Relationship Between Erythropoietin Administration and Stress Responses in Trauma Patients (EPREX)
Relationship Between Clinical Recovery and Oxidative Stress and Inflammation Following Usage of Erythropoietin in Admitted Traumatic Patient In Intensive Care Unit
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Transfusion of blood products has many disadvantages. Erythropoietin is used to increase red blood cells production and decrease such disadvantages.In some studies anti inflammatory effects is shown for Erythropoietin.
One of the most problems in the intensive care unit is stress response. we are going to evaluate effects of erythropoietin on oxidative stress and inflammation in trauma patient in intensive care unit.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tehran, Iran, Islamitische Republiek
- Werving
- Sina Hospital
-
Contact:
- MOJTAHEDZADE
- Telefoonnummer: 098216701041-9
-
Contact:
- MOHAMMADY
- Telefoonnummer: 0989126053454
-
Onderonderzoeker:
- MOSTAFA MOHAMMADY
-
Hoofdonderzoeker:
- MOJTABA MOJTAHEDZADE
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- All multiple trauma patients>16 years with informed consent
Exclusion Criteria:
- Hypertension
- Allergy
- Erythroid leukemia
- Pregnancy and breast feeding
- Pre operative patient
- Severe cardiovascular and cerebrovascular diseases
- Thromboembolic disorders
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: 2
|
placebo
|
|
Actieve vergelijker: 1
|
300mg/kg erythropoietin 3 times on the first week of admission
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
apachi 2 saps 30 days mortality
Tijdsspanne: untill discharge
|
untill discharge
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
30 dagen mortaliteit
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: MOJTABA MOJTAHEDZADE, TUMS
- Hoofdonderzoeker: MOSTAFA MOHAMMADY, TUMS
- Studie directeur: MOJTABA MOJTAHED, TUMS
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 425/195 13/4/86
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .