Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Relationship Between Erythropoietin Administration and Stress Responses in Trauma Patients (EPREX)

17. november 2010 oppdatert av: Tehran University of Medical Sciences

Relationship Between Clinical Recovery and Oxidative Stress and Inflammation Following Usage of Erythropoietin in Admitted Traumatic Patient In Intensive Care Unit

The purpose of this study is to determine whether Erythropoietin decrease stress responses and inflammation in trauma patient.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Transfusion of blood products has many disadvantages. Erythropoietin is used to increase red blood cells production and decrease such disadvantages.In some studies anti inflammatory effects is shown for Erythropoietin.

One of the most problems in the intensive care unit is stress response. we are going to evaluate effects of erythropoietin on oxidative stress and inflammation in trauma patient in intensive care unit.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Iran, den islamske republikken
      • Tehran, Iran, den islamske republikken
        • Rekruttering
        • Sina Hospital
        • Ta kontakt med:
          • MOJTAHEDZADE
          • Telefonnummer: 098216701041-9
        • Ta kontakt med:
          • MOHAMMADY
          • Telefonnummer: 0989126053454
        • Underetterforsker:
          • MOSTAFA MOHAMMADY
        • Hovedetterforsker:
          • MOJTABA MOJTAHEDZADE

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • All multiple trauma patients>16 years with informed consent

Exclusion Criteria:

  • Hypertension
  • Allergy
  • Erythroid leukemia
  • Pregnancy and breast feeding
  • Pre operative patient
  • Severe cardiovascular and cerebrovascular diseases
  • Thromboembolic disorders

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: 2
Legemiddel: placebo
placebo
Aktiv komparator: 1
Legemiddel: erythropoietin
300mg/kg erythropoietin 3 times on the first week of admission
Andre navn:
  • EPREX

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
apachi 2 saps 30 days mortality
Tidsramme: untill discharge
untill discharge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
30 dagers dødelighet
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Etterforskere

  • Studiestol: MOJTABA MOJTAHEDZADE, TUMS
  • Hovedetterforsker: MOSTAFA MOHAMMADY, TUMS
  • Studieleder: MOJTABA MOJTAHED, TUMS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2008

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

25. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. november 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2010

Sist bekreftet

1. november 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 425/195 13/4/86

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere