Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lékárnický zásah ke snížení chyb v medikaci u pacientů se srdečním onemocněním (studie PILL-CVD) (PILL-CVD)

2. srpna 2017 aktualizováno: Sunil Kripalani, Vanderbilt University Medical Center

Lékárnická intervence pro nízkou gramotnost u kardiovaskulárních onemocnění

Mnoho lidí, kteří nedávno opustili nemocnici, má potíže se správou svých léků a chyby v medikaci jsou běžné. Pacienti s nízkou úrovní zdravotní gramotnosti mohou mít zvláště obtížné porozumět dávkování léků a pokynům. Tato studie bude hodnotit program zaměřený na gramotnost, který poskytuje vzdělávací pomoc od lékárníků v době propuštění z nemocnice lidem hospitalizovaným se srdečními problémy.

Přehled studie

Detailní popis

Po propuštění z nemocnice má mnoho lidí potíže se správou svých léčebných režimů. To může být způsobeno změnami dávkování léků, problémy s přizpůsobením nových léků těm, které byly užívány dříve, nedostatečnými pokyny pro propuštění od nemocničního personálu a nedostatečným sledováním. Potíže se správou medikace mohou vést k chybám v medikaci, které mají za následek škodlivé vedlejší účinky, špatnou kontrolu onemocnění, opětovné přijetí do nemocnice nebo dokonce smrt. Lidé s nízkou zdravotní gramotností mají často větší potíže s pochopením a řízením svých léčebných režimů, a v důsledku toho se u nich vyskytuje více chyb při užívání léků. Ačkoli výzkum ukazuje, že mnoha chybám v medikaci by bylo možné předejít nebo je omezit lepší komunikací s lékařem a léčebnými programy zaměřenými na pacienta, bylo provedeno jen málo výzkumů o účinnosti takových programů u pacientů s nízkou gramotností nebo takových programů během klíčových přechodných období, jako je propuštění z nemocnice. . Zapojení lékárníků do péče o pacienty před propuštěním z nemocnice může zabránit zbytečným a nebezpečným chybám v medikaci, jakmile pacienti opustí nemocnici. Vzhledem k závažnosti srdečních onemocnění a pravděpodobnosti závažných nežádoucích účinků z nedodržování srdečních léků bude tato studie hodnotit lidi přijaté do nemocnice pro akutní koronární syndromy nebo srdeční selhání. Účelem této studie je vyhodnotit účinnost programu zaměřeného na zdravotní gramotnost a poskytovaného lékárníky při snižování chyb v medikaci u pacientů se srdcem během prvního měsíce po propuštění z nemocnice.

Do této studie budou zařazeni lidé přijatí do nemocnice, kteří mají akutní koronární syndromy nebo srdeční selhání. Účastníci budou náhodně zařazeni buď do programu poskytovaného lékárníkem, nebo do obvyklé péče. Účastníci zařazení do intervenční skupiny dostanou v nemocnici za pomoci lékárníka kontrolu medikace, poradenství od lékárníka v době propuštění z nemocnice, vzdělávací nástroj s nízkou gramotností, který podrobně popisuje léky pro propuštění, následný telefonát 1 4 dny po propuštění a další telefonáty podle potřeby. Účastníci, kterým je poskytnuta obvyklá péče, dostanou v době propuštění z nemocnice lékařskou kontrolu medikace a pokyny sestry ohledně užívání léků. Přibližně 30 dní po propuštění z nemocnice zavolají výzkumníci studie všem účastníkům, aby shromáždili informace o závažných chybách v medikaci, využívání zdravotní péče a kvalitě života specifické pro onemocnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

862

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijata do zúčastněné studijní nemocnice
  • Diagnostika akutních koronárních syndromů nebo srdečního selhání

Kritéria vyloučení:

  • Příliš nemocný na účast
  • Korigovaná zraková ostrost horší než 20/200
  • Těžká porucha sluchu
  • Pacient není propuštěn domů
  • Žádné běžné telefonní číslo
  • Nemluví plynně anglicky nebo španělsky
  • Nesrozumitelná řeč
  • V policejní vazbě
  • Ošetřovatel spravuje všechny léky
  • Delirium nebo těžká demence
  • Psychotické onemocnění
  • Již se účastníte konfliktní studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: 1
Pacientům se při propuštění z nemocnice dostane obvyklé péče, která obvykle zahrnuje lékařský soulad s léky a vysvětlení sestrou, jak léky užívat v době propuštění.
Experimentální: 2
Účastníkům se dostane lékárenského smíření pod vedením lékárníka, lékárnického poradenství před propuštěním, následného telefonického hovoru 1–4 dny po propuštění a další telefonické podpory podle potřeby.
Před propuštěním z nemocnice poskytne lékárník lékové sladění a poradenství, jak léky užívat. Účastníci obdrží následný telefonát 1 až 4 dny po propuštění z nemocnice, aby projednali případné problémy s léky a navíc podle potřeby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet závažných chyb v medikaci podle pohovoru a přezkoumání lékařské tabulky
Časové okno: Měřeno v den 30
Počet klinicky významných chyb v medikaci na pacienta
Měřeno v den 30

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s neplánovanou hospitalizací a návštěvami urgentního příjmu
Časové okno: Měřeno v den 30
Neplánované hospitalizace a návštěvy urgentního příjmu
Měřeno v den 30

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sunil Kripalani, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey L. Schnipper, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

10. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 539
  • R01HL089755 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit