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Intervention des Apothekers zur Verringerung von Medikationsfehlern bei Patienten mit Herzerkrankungen (PILL-CVD-Studie) (PILL-CVD)

2. August 2017 aktualisiert von: Sunil Kripalani, Vanderbilt University Medical Center

Apothekerintervention bei mangelnder Alphabetisierung bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Viele Menschen, die kürzlich das Krankenhaus verlassen haben, haben Schwierigkeiten, ihre Medikamente einzunehmen, und Fehler bei der Medikation kommen häufig vor. Für Patienten mit geringer Gesundheitskompetenz kann es besonders schwierig sein, die Dosierung und Anweisungen von Medikamenten zu verstehen. In dieser Studie wird ein auf Alphabetisierung ausgerichtetes Programm evaluiert, das Menschen, die mit Herzproblemen ins Krankenhaus eingeliefert werden, zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus pädagogische Unterstützung durch Apotheker bietet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Nach der Entlassung aus dem Krankenhaus haben viele Menschen Schwierigkeiten, ihre Medikamente einzunehmen. Dies kann auf Änderungen der Medikamentendosierung, Schwierigkeiten bei der Anpassung neuer Medikamente an die zuvor eingenommenen Medikamente, unzureichende Entlassungsanweisungen des Krankenhauspersonals und unzureichende Nachsorge zurückzuführen sein. Schwierigkeiten beim Medikamentenmanagement können zu Medikationsfehlern führen, die zu schädlichen Nebenwirkungen, schlechter Krankheitskontrolle, Wiedereinweisung ins Krankenhaus oder sogar zum Tod führen. Menschen mit geringer Gesundheitskompetenz haben häufig größere Schwierigkeiten, ihre Medikamenteneinnahme zu verstehen und zu verwalten, und machen daher häufiger Fehler bei der Medikamentenanwendung. Obwohl Untersuchungen zeigen, dass viele Medikationsfehler durch eine verbesserte Arztkommunikation und patientenzentrierte Behandlungsprogramme verhindert oder verringert werden könnten, wurde die Wirksamkeit solcher Programme bei Patienten mit geringer Lese- und Schreibkompetenz oder in wichtigen Übergangszeiten wie der Entlassung aus dem Krankenhaus nur wenig erforscht . Wenn Apotheker vor der Entlassung aus dem Krankenhaus in die Patientenversorgung einbezogen werden, können unnötige und gefährliche Medikationsfehler vermieden werden, wenn Patienten das Krankenhaus verlassen. Aufgrund der Schwere von Herzerkrankungen und der Wahrscheinlichkeit schwerwiegender Nebenwirkungen durch die Nichteinhaltung von Herzmedikamenten werden in dieser Studie Personen untersucht, die wegen eines akuten Koronarsyndroms oder einer Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert werden. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines auf Gesundheitskompetenz ausgerichteten, von Apothekern durchgeführten Programms zur Reduzierung von Medikationsfehlern bei Herzpatienten im ersten Monat nach der Entlassung aus dem Krankenhaus zu bewerten.

In diese Studie werden Personen aufgenommen, die ins Krankenhaus eingeliefert werden und an einem akuten Koronarsyndrom oder einer Herzinsuffizienz leiden. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder dem vom Apotheker bereitgestellten Programm oder der üblichen Pflege zugewiesen. Teilnehmer, die der Interventionsgruppe zugeordnet sind, erhalten während ihres Krankenhausaufenthalts eine von einem Apotheker unterstützte Medikamentenüberprüfung, eine Beratung durch einen Apotheker zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus, ein Aufklärungstool für Personen mit geringer Lese- und Schreibkompetenz, in dem die Entlassungsmedikamente detailliert beschrieben werden, und einen Folgeanruf von 1 bis 3 Uhr 4 Tage nach der Entlassung und bei Bedarf weitere Telefongespräche. Teilnehmer, die die übliche Pflege erhalten, erhalten zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus eine ärztliche Überprüfung der Medikation und eine vom Pflegepersonal bereitgestellte Anleitung zum Medikamentengebrauch. Ungefähr 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus werden die Studienforscher alle Teilnehmer anrufen, um Informationen zu schwerwiegenden Medikationsfehlern, der Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen und der krankheitsspezifischen Lebensqualität zu sammeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

862

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einweisung in ein teilnehmendes Studienkrankenhaus
  • Diagnose eines akuten Koronarsyndroms oder einer Herzinsuffizienz

Ausschlusskriterien:

  • Zu krank, um teilzunehmen
  • Korrigierte Sehschärfe schlechter als 20/200
  • Schwere Hörbehinderung
  • Der Patient wird nicht nach Hause entlassen
  • Keine reguläre Telefonnummer
  • Ich spreche weder fließend Englisch noch Spanisch
  • Unverständliche Rede
  • In Polizeigewahrsam
  • Die Pflegekraft kümmert sich um alle Medikamente
  • Delirium oder schwere Demenz
  • Psychotische Erkrankung
  • Nimmt bereits an einer widersprüchlichen Studie teil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: 1
Bei der Entlassung aus dem Krankenhaus erhalten die Patienten die übliche Betreuung, die im Allgemeinen die Abstimmung der Medikamente mit dem Arzt und eine Erklärung der Krankenschwester über die Einnahme der Medikamente zum Zeitpunkt der Entlassung umfasst.
Experimental: 2
Die Teilnehmer erhalten einen von einem Apotheker geleiteten Medikamentenabgleich, eine Apothekerberatung vor der Entlassung, einen weiteren Telefonanruf 1–4 Tage nach der Entlassung und bei Bedarf zusätzliche telefonische Unterstützung.
Vor der Entlassung aus dem Krankenhaus führt ein Apotheker einen Medikamentenabgleich durch und berät Sie bei der Einnahme von Medikamenten. Die Teilnehmer erhalten 1 bis 4 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus einen weiteren Anruf, um etwaige Medikamentenprobleme zu besprechen, und zusätzlich bei Bedarf.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl schwerwiegender Medikationsfehler, ermittelt durch Interview und Überprüfung der Krankenakte
Zeitfenster: Gemessen am 30. Tag
Anzahl klinisch bedeutsamer Medikationsfehler pro Patient
Gemessen am 30. Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit ungeplanten Krankenhausaufenthalten und Besuchen in der Notaufnahme
Zeitfenster: Gemessen am 30. Tag
Ungeplante Krankenhausaufenthalte und Besuche in der Notaufnahme
Gemessen am 30. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sunil Kripalani, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center
  • Hauptermittler: Jeffrey L. Schnipper, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 539
  • R01HL089755 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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