Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmasøytintervensjon for å redusere medisineringsfeil hos pasienter med hjertesykdom (PILL-CVD-studien) (PILL-CVD)

2. august 2017 oppdatert av: Sunil Kripalani, Vanderbilt University Medical Center

Farmasøytintervensjon for lav-literacy i kardiovaskulær sykdom

Mange som nylig har forlatt sykehuset har problemer med å håndtere medisinene sine, og feilmedisinering er vanlig. Pasienter med lavt helsekompetansenivå kan ha spesielt vanskelig for å forstå medisindosering og instruksjoner. Denne studien vil evaluere et leseferdighetsfokusert program som gir pedagogisk bistand fra farmasøyter ved utskrivelse til personer innlagt på sykehus med hjerteproblemer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etter utskrivning fra sykehus opplever mange mennesker problemer med å håndtere medisiner. Dette kan skyldes endringer i medisindosering, utfordringer med å tilpasse nye medisiner med de som ble tatt tidligere, mangelfull utskrivningsinstruks fra sykehuspersonell og mangelfull oppfølging. Vanskeligheter med medisinhåndtering kan føre til medisineringsfeil som resulterer i skadelige bivirkninger, dårlig sykdomskontroll, reinnleggelse på sykehus eller til og med død. Personer med lav helsekompetanse har ofte større problemer med å forstå og administrere medisinregimene sine, og som et resultat opplever de flere medisinbruksfeil. Selv om forskning viser at mange medisineringsfeil kan forhindres eller reduseres gjennom forbedret legekommunikasjon og pasientsentrerte behandlingsprogrammer, er det gjort lite forskning på effektiviteten av slike programmer blant pasienter med lavt lese- og skrivekunnskap eller slike programmer i viktige overgangstider som utskrivning fra sykehus. . Å få farmasøyter involvert i pasientbehandling før utskrivning fra sykehus kan forhindre at unødvendige og farlige medisineringsfeil oppstår når pasienter forlater sykehuset. På grunn av alvorlighetsgraden av hjertesykdommer og sannsynligheten for alvorlige bivirkninger fra manglende overholdelse av hjertemedisiner, vil denne studien evaluere personer som er innlagt på sykehus for akutte koronare syndromer eller hjertesvikt. Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten til et helsekunnskapsfokusert, farmasøytlevert program for å redusere medisineringsfeil hos hjertepasienter i løpet av den første måneden etter utskrivning fra sykehus.

Denne studien vil inkludere personer innlagt på sykehus som har akutte koronare syndromer eller hjertesvikt. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten det farmasøytleverte programmet eller vanlig behandling. Deltakere som er tilordnet intervensjonsgruppen vil motta en farmasøytassistert medisingjennomgang mens de er på sykehuset, veiledning fra en farmasøyt ved utskrivning fra sykehuset, et verktøy for lavt leseferdighet som beskriver utskrivningsmedisinene, en oppfølgingstelefon 1 til 4 dager etter utskrivning, og ytterligere telefonsamtaler ved behov. Deltakere som mottar vanlig behandling vil motta en legeassistert medisingjennomgang og veiledning av sykepleier om medisinbruk ved utskrivning. Omtrent 30 dager etter utskrivning fra sykehus, vil studieforskere ringe alle deltakerne for å samle informasjon om alvorlige medisineringsfeil, bruk av helsetjenester og sykdomsspesifikk livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

862

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagt på et deltakende studiesykehus
  • Diagnose av akutte koronare syndromer eller hjertesvikt

Ekskluderingskriterier:

  • For syk til å delta
  • Korrigert synsskarphet dårligere enn 20/200
  • Alvorlig hørselshemming
  • Pasienten skrives ikke ut til sitt hjem
  • Ingen vanlig telefonnummer
  • Ikke flytende engelsk eller spansk
  • Uforståelig tale
  • I politiets varetekt
  • Omsorgsperson håndterer alle medisiner
  • Delirium eller alvorlig demens
  • Psykotisk sykdom
  • Deltar allerede i en motstridende studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: 1
Pasienter vil motta vanlig behandling ved utskrivning fra sykehus, som vanligvis inkluderer legeavstemming av medisiner og en forklaring fra sykepleier om hvordan de skal ta medisiner ved utskrivning.
Eksperimentell: 2
Deltakerne vil motta farmasøytledet medisinavstemming, farmasøytrådgivning før utskrivning, en oppfølgingstelefon 1-4 dager etter utskrivning, og ytterligere telefonstøtte ved behov.
Før utskrivning fra sykehuset vil en farmasøyt gi medisinavstemming og veiledning om hvordan man tar medisiner. Deltakerne vil motta en oppfølgingstelefon 1 til 4 dager etter utskrivning fra sykehuset for å diskutere eventuelle medisinproblemer, og i tillegg ved behov.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall alvorlige medisineringsfeil som bestemt av intervju og medisinsk kartgjennomgang
Tidsramme: Målt på dag 30
Antall klinisk viktige medisineringsfeil per pasient
Målt på dag 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med ikke-planlagte sykehusinnleggelser og akuttmottaksbesøk
Tidsramme: Målt på dag 30
Uplanlagte sykehusinnleggelser og legevaktbesøk
Målt på dag 30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sunil Kripalani, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center
  • Hovedetterforsker: Jeffrey L. Schnipper, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

10. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 539
  • R01HL089755 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på Farmasøytintervensjon for lav-literacy i kardiovaskulær sykdom

3
Abonnere