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Intervento del farmacista per ridurre gli errori terapeutici nei pazienti cardiopatici (studio PILL-CVD) (PILL-CVD)

2 agosto 2017 aggiornato da: Sunil Kripalani, Vanderbilt University Medical Center

Intervento del farmacista per la scarsa alfabetizzazione nelle malattie cardiovascolari

Molte persone che hanno recentemente lasciato l'ospedale hanno difficoltà a gestire i propri farmaci e gli errori terapeutici sono comuni. I pazienti con bassi livelli di alfabetizzazione sanitaria possono avere difficoltà a comprendere il dosaggio e le istruzioni dei farmaci. Questo studio valuterà un programma incentrato sull'alfabetizzazione che fornisce assistenza educativa da farmacisti al momento della dimissione ospedaliera a persone ricoverate con problemi cardiaci.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Dopo la dimissione dall'ospedale, molte persone hanno difficoltà a gestire i loro regimi terapeutici. Ciò può essere dovuto a modifiche del dosaggio dei farmaci, difficoltà nell'adeguare i nuovi farmaci a quelli assunti in precedenza, istruzioni di dimissione inadeguate da parte del personale ospedaliero e follow-up inadeguato. La difficoltà con la gestione dei farmaci può portare a errori terapeutici che provocano effetti collaterali dannosi, scarso controllo della malattia, riammissione in ospedale o persino morte. Le persone con scarsa alfabetizzazione sanitaria spesso hanno maggiori difficoltà a comprendere e gestire i loro regimi terapeutici e, di conseguenza, sperimentano più errori nell'uso dei farmaci. Sebbene la ricerca dimostri che molti errori terapeutici potrebbero essere prevenuti o ridotti attraverso una migliore comunicazione del medico e programmi di trattamento incentrati sul paziente, sono state condotte poche ricerche sull'efficacia di tali programmi tra i pazienti con scarsa alfabetizzazione o di tali programmi durante periodi di transizione chiave come la dimissione dall'ospedale . Coinvolgere i farmacisti nella cura del paziente prima della dimissione dall'ospedale può evitare che si verifichino errori terapeutici non necessari e pericolosi una volta che i pazienti lasciano l'ospedale. A causa della gravità delle condizioni cardiache e della probabilità di gravi effetti avversi derivanti dalla mancata osservanza dei farmaci per il cuore, questo studio valuterà le persone ricoverate in ospedale per sindromi coronariche acute o insufficienza cardiaca. Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un programma incentrato sull'alfabetizzazione sanitaria fornito dal farmacista nel ridurre gli errori terapeutici nei pazienti cardiopatici durante il primo mese dopo la dimissione dall'ospedale.

Questo studio arruolerà persone ricoverate in ospedale con sindromi coronariche acute o insufficienza cardiaca. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al programma fornito dal farmacista o alle cure abituali. I partecipanti assegnati al gruppo di intervento riceveranno una revisione dei farmaci assistita dal farmacista mentre si trovano in ospedale, consulenza da parte di un farmacista al momento della dimissione dall'ospedale, uno strumento di educazione a bassa alfabetizzazione che dettaglia i farmaci di dimissione, una telefonata di follow-up da 1 a 4 giorni dopo la dimissione e ulteriori telefonate se necessario. I partecipanti che ricevono le cure abituali riceveranno una revisione dei farmaci assistita dal medico e una guida fornita dall'infermiere sull'uso dei farmaci al momento della dimissione dall'ospedale. Circa 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale, i ricercatori dello studio chiameranno tutti i partecipanti per raccogliere informazioni su gravi errori terapeutici, utilizzo dell'assistenza sanitaria e qualità della vita specifica della malattia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

862

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricoverato in un ospedale dello studio partecipante
  • Diagnosi di sindromi coronariche acute o scompenso cardiaco

Criteri di esclusione:

  • Troppo malato per partecipare
  • Acuità visiva corretta inferiore a 20/200
  • Grave compromissione dell'udito
  • Il paziente non viene dimesso a casa sua
  • Nessun numero di telefono normale
  • Non fluente in inglese o spagnolo
  • Discorso incomprensibile
  • In custodia di polizia
  • Il caregiver gestisce tutti i farmaci
  • Delirio o grave demenza
  • Malattia psicotica
  • Già partecipando a uno studio conflittuale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: 1
I pazienti riceveranno le cure abituali alla dimissione dall'ospedale, che generalmente includono la riconciliazione medica dei farmaci e una spiegazione fornita dall'infermiere su come assumere i farmaci al momento della dimissione.
Sperimentale: 2
I partecipanti riceveranno la riconciliazione dei farmaci guidata dal farmacista, la consulenza del farmacista prima della dimissione, una telefonata di follow-up 1-4 giorni dopo la dimissione e ulteriore supporto telefonico se necessario.
Prima della dimissione dall'ospedale, un farmacista fornirà la riconciliazione dei farmaci e la consulenza su come assumere i farmaci. I partecipanti riceveranno una telefonata di follow-up da 1 a 4 giorni dopo la dimissione dall'ospedale per discutere eventuali problemi con i farmaci e, inoltre, se necessario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di errori terapeutici gravi come determinato dall'intervista e dalla revisione della cartella clinica
Lasso di tempo: Misurato al giorno 30
Numero di errori terapeutici clinicamente importanti per paziente
Misurato al giorno 30

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con ricoveri non programmati e visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: Misurato al giorno 30
Ricoveri non programmati e visite al Pronto Soccorso
Misurato al giorno 30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sunil Kripalani, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center
  • Investigatore principale: Jeffrey L. Schnipper, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

10 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 539
  • R01HL089755 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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