Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmaceutintervention for at mindske medicineringsfejl hos hjertesygdomspatienter (PILL-CVD-undersøgelsen) (PILL-CVD)

2. august 2017 opdateret af: Sunil Kripalani, Vanderbilt University Medical Center

Farmaceutintervention for lav-literacy i hjerte-kar-sygdomme

Mange mennesker, der for nylig har forladt hospitalet, har svært ved at håndtere deres medicin, og medicinfejl er almindelige. Patienter med lavt helbredsniveau kan have særligt svært ved at forstå medicindosering og instruktioner. Denne undersøgelse vil evaluere et læsefærdighedsfokuseret program, der giver pædagogisk bistand fra farmaceuter på tidspunktet for hospitalsudskrivning til personer, der er indlagt med hjerteproblemer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efter hospitalsudskrivning oplever mange mennesker vanskeligheder med at styre deres medicinbehandling. Det kan skyldes ændringer i medicindosering, udfordringer med at tilpasse ny medicin til dem, der blev taget tidligere, utilstrækkelige udskrivningsinstruktioner fra hospitalspersonalet og utilstrækkelig opfølgning. Vanskeligheder med medicinhåndtering kan føre til medicineringsfejl, der resulterer i skadelige bivirkninger, dårlig sygdomskontrol, genindlæggelse på hospital eller endda død. Mennesker med lav sundhedskompetence har ofte sværere ved at forstå og styre deres medicinbehandling, og som følge heraf oplever de flere medicinbrugsfejl. Selvom forskning viser, at mange medicineringsfejl kan forebygges eller mindskes gennem forbedret lægekommunikation og patientcentrerede behandlingsprogrammer, er der kun blevet forsket lidt i effektiviteten af ​​sådanne programmer blandt patienter med lav læse- og skrivefærdighed eller af sådanne programmer i vigtige overgangstider som hospitalsudskrivning . At få farmaceuter involveret i patientbehandling inden udskrivelse kan forhindre unødvendige og farlige medicineringsfejl i at opstå, når patienterne forlader hospitalet. På grund af sværhedsgraden af ​​hjertesygdomme og sandsynligheden for alvorlige bivirkninger fra manglende overholdelse af hjertemedicin, vil denne undersøgelse evaluere personer, der er indlagt på hospitalet for akutte koronare syndromer eller hjertesvigt. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​et sundhedsfagligt-fokuseret, farmaceut-leveret program til at reducere medicineringsfejl hos hjertepatienter i løbet af den første måned efter hospitalsudskrivning.

Denne undersøgelse vil indskrive personer indlagt på hospitalet, som har akutte koronare syndromer eller hjertesvigt. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten det farmaceutleverede program eller sædvanlig pleje. Deltagere, der er tilknyttet interventionsgruppen, vil modtage en farmaceut-assisteret medicingennemgang, mens de er på hospitalet, rådgivning fra en farmaceut på tidspunktet for hospitalsudskrivningen, et undervisningsværktøj med lav læse- og skrivefærdighed, der beskriver udskrivningsmedicinen, et opfølgende telefonopkald 1 til 4 dage efter udskrivelsen, og yderligere telefonopkald efter behov. Deltagere, der modtager sædvanlig pleje, vil modtage en lægeassisteret medicingennemgang og vejledning af sygeplejerske om medicinforbrug på tidspunktet for hospitalsudskrivning. Cirka 30 dage efter udskrivning fra hospitalet vil undersøgelsesforskere ringe til alle deltagere for at indsamle oplysninger om alvorlige medicineringsfejl, sundhedsudnyttelse og sygdomsspecifik livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

862

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt på et deltagende studiehospital
  • Diagnose af akutte koronare syndromer eller hjertesvigt

Ekskluderingskriterier:

  • For syg til at deltage
  • Korrigeret synsstyrke dårligere end 20/200
  • Svær hørenedsættelse
  • Patienten bliver ikke udskrevet til deres hjem
  • Intet almindeligt telefonnummer
  • Ikke flydende engelsk eller spansk
  • Uforståelig tale
  • I politiets varetægt
  • Pårørende administrerer al medicin
  • Delirium eller svær demens
  • Psykotisk sygdom
  • Deltager allerede i en modstridende undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: 1
Patienter vil modtage sædvanlig pleje ved hospitalsudskrivning, som generelt omfatter lægeafstemning af medicin og en forklaring fra sygeplejerske om, hvordan man tager medicin på udskrivelsestidspunktet.
Eksperimentel: 2
Deltagerne vil modtage farmaceutstyret medicinafstemning, farmaceutrådgivning inden udskrivelsen, en opfølgende telefonsamtale 1-4 dage efter udskrivelsen og yderligere telefonsupport efter behov.
Inden udskrivelsen vil en farmaceut sørge for medicinafstemning og rådgivning om, hvordan man tager medicin. Deltagerne vil modtage et opfølgende telefonopkald 1 til 4 dage efter hospitalsudskrivelsen for at diskutere eventuelle medicinproblemer og yderligere efter behov.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal alvorlige medicineringsfejl som bestemt af interview og medicinsk diagramgennemgang
Tidsramme: Målt på dag 30
Antal klinisk vigtige medicineringsfejl pr. patient
Målt på dag 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med uplanlagte hospitalsindlæggelser og akutmodtagelsesbesøg
Tidsramme: Målt på dag 30
Uplanlagte indlæggelser og skadestuebesøg
Målt på dag 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sunil Kripalani, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center
  • Ledende efterforsker: Jeffrey L. Schnipper, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2008

Først opslået (Skøn)

10. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 539
  • R01HL089755 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner