이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

심장 질환 환자의 투약 오류를 줄이기 위한 약사 개입(PILL-CVD 연구) (PILL-CVD)

2017년 8월 2일 업데이트: Sunil Kripalani, Vanderbilt University Medical Center

심혈관 질환의 낮은 문해력을 위한 약사 개입

최근에 병원을 떠난 많은 사람들은 약물 관리에 어려움을 겪고 있으며 투약 오류가 흔합니다. 건강 문해력 수준이 낮은 환자는 약물 투여 및 지침을 이해하는 데 특히 어려움을 겪을 수 있습니다. 이 연구는 심장 문제로 입원한 사람들에게 퇴원 시 약사로부터 교육 지원을 제공하는 문해력 중심 프로그램을 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

퇴원 후 많은 사람들이 약물 요법을 관리하는 데 어려움을 겪습니다. 이는 약물 투여량 변경, 이전에 복용한 약물로 새로운 약물을 조정하는 데 어려움, 병원 직원의 부적절한 퇴원 지시 및 부적절한 후속 조치 때문일 수 있습니다. 투약 관리의 어려움은 투약 오류로 이어져 유해한 부작용, 질병 관리 불량, 병원 재입원 또는 사망까지 초래할 수 있습니다. 건강 이해력이 낮은 사람들은 종종 자신의 약물 요법을 이해하고 관리하는 데 더 큰 어려움을 겪으며 그 결과 더 많은 약물 사용 오류를 경험합니다. 연구에 따르면 의사 의사소통 개선 및 환자 중심 치료 프로그램을 통해 많은 투약 오류를 예방하거나 줄일 수 있지만 문해력이 낮은 환자들 사이에서 그러한 프로그램의 효과 또는 퇴원과 같은 주요 전환 시기에 그러한 프로그램이 수행된 연구는 거의 수행되지 않았습니다. . 퇴원 전에 약사를 환자 진료에 참여시키면 환자가 퇴원한 후 불필요하고 위험한 투약 오류가 발생하는 것을 방지할 수 있습니다. 심장 상태의 중증도와 심장 약물의 비순응으로 인한 심각한 부작용의 가능성 때문에 이 연구는 급성 관상 동맥 증후군 또는 심부전으로 병원에 입원한 사람들을 평가할 것입니다. 이 연구의 목적은 퇴원 후 첫 달 동안 심장 환자의 투약 오류를 줄이는 데 있어 건강 정보 이해력에 초점을 맞춘 약사가 제공하는 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.

이 연구는 급성 관상 동맥 증후군 또는 심부전으로 병원에 입원한 사람들을 등록합니다. 참가자는 약사가 제공하는 프로그램 또는 일반적인 치료에 무작위로 배정됩니다. 개입 그룹에 배정된 참가자는 병원에 있는 동안 약사의 도움을 받는 약물 검토, 퇴원 시 약사의 상담, 퇴원 약물에 대해 자세히 설명하는 저문해 교육 도구, 후속 전화 통화 1 ~ 퇴원 후 4일, 필요에 따라 추가 통화 가능. 일반 진료를 받는 참여자는 퇴원 시 의사의 도움을 받는 약물 검토와 약물 사용에 대한 간호사의 안내를 받게 됩니다. 퇴원 후 약 30일 후 연구 연구원은 모든 참가자에게 전화를 걸어 심각한 투약 오류, 건강 관리 이용 및 질병별 삶의 질에 대한 정보를 수집합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

862

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참여 연구 병원에 입원
  • 급성 관상동맥 증후군 또는 심부전의 진단

제외 기준:

  • 참여하기에는 너무 아프다
  • 20/200보다 나쁜 교정 시력
  • 심각한 청각 장애
  • 환자가 집으로 퇴원하지 않음
  • 일반 전화번호 없음
  • 영어 또는 스페인어에 능통하지 않음
  • 이해할 수 없는 말
  • 경찰 구금 중
  • 간병인이 모든 약물을 관리합니다.
  • 섬망 또는 중증 치매
  • 정신병
  • 상충되는 연구에 이미 참여 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 1
환자는 퇴원 시 일반적으로 의사의 약물 조정과 퇴원 시 약물 복용 방법에 대한 간호사 제공 설명을 포함하는 일반적인 치료를 받게 됩니다.
실험적: 2
참가자는 약사가 주도하는 약물 조정, 퇴원 전 약사 상담, 퇴원 후 1~4일 후 후속 전화 통화 및 필요에 따라 추가 전화 지원을 받게 됩니다.
퇴원 전 약사는 복약 조정 및 복약 방법에 대한 상담을 제공합니다. 참가자는 퇴원 후 1~4일 후에 후속 전화를 통해 약물 문제를 논의하고 추가로 필요에 따라 전화를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
면담 및 의료 차트 검토에 의해 결정된 심각한 투약 오류의 수
기간: 30일차에 측정
환자당 임상적으로 중요한 투약 오류 수
30일차에 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
계획되지 않은 입원 및 응급실 방문이 있는 참여자 수
기간: 30일차에 측정
계획되지 않은 입원 및 응급실 방문
30일차에 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sunil Kripalani, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center
  • 수석 연구원: Jeffrey L. Schnipper, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 3월 6일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 539
  • R01HL089755 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심부전에 대한 임상 시험

3
구독하다