- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00632021
심장 질환 환자의 투약 오류를 줄이기 위한 약사 개입(PILL-CVD 연구) (PILL-CVD)
심혈관 질환의 낮은 문해력을 위한 약사 개입
연구 개요
상세 설명
퇴원 후 많은 사람들이 약물 요법을 관리하는 데 어려움을 겪습니다. 이는 약물 투여량 변경, 이전에 복용한 약물로 새로운 약물을 조정하는 데 어려움, 병원 직원의 부적절한 퇴원 지시 및 부적절한 후속 조치 때문일 수 있습니다. 투약 관리의 어려움은 투약 오류로 이어져 유해한 부작용, 질병 관리 불량, 병원 재입원 또는 사망까지 초래할 수 있습니다. 건강 이해력이 낮은 사람들은 종종 자신의 약물 요법을 이해하고 관리하는 데 더 큰 어려움을 겪으며 그 결과 더 많은 약물 사용 오류를 경험합니다. 연구에 따르면 의사 의사소통 개선 및 환자 중심 치료 프로그램을 통해 많은 투약 오류를 예방하거나 줄일 수 있지만 문해력이 낮은 환자들 사이에서 그러한 프로그램의 효과 또는 퇴원과 같은 주요 전환 시기에 그러한 프로그램이 수행된 연구는 거의 수행되지 않았습니다. . 퇴원 전에 약사를 환자 진료에 참여시키면 환자가 퇴원한 후 불필요하고 위험한 투약 오류가 발생하는 것을 방지할 수 있습니다. 심장 상태의 중증도와 심장 약물의 비순응으로 인한 심각한 부작용의 가능성 때문에 이 연구는 급성 관상 동맥 증후군 또는 심부전으로 병원에 입원한 사람들을 평가할 것입니다. 이 연구의 목적은 퇴원 후 첫 달 동안 심장 환자의 투약 오류를 줄이는 데 있어 건강 정보 이해력에 초점을 맞춘 약사가 제공하는 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
이 연구는 급성 관상 동맥 증후군 또는 심부전으로 병원에 입원한 사람들을 등록합니다. 참가자는 약사가 제공하는 프로그램 또는 일반적인 치료에 무작위로 배정됩니다. 개입 그룹에 배정된 참가자는 병원에 있는 동안 약사의 도움을 받는 약물 검토, 퇴원 시 약사의 상담, 퇴원 약물에 대해 자세히 설명하는 저문해 교육 도구, 후속 전화 통화 1 ~ 퇴원 후 4일, 필요에 따라 추가 통화 가능. 일반 진료를 받는 참여자는 퇴원 시 의사의 도움을 받는 약물 검토와 약물 사용에 대한 간호사의 안내를 받게 됩니다. 퇴원 후 약 30일 후 연구 연구원은 모든 참가자에게 전화를 걸어 심각한 투약 오류, 건강 관리 이용 및 질병별 삶의 질에 대한 정보를 수집합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참여 연구 병원에 입원
- 급성 관상동맥 증후군 또는 심부전의 진단
제외 기준:
- 참여하기에는 너무 아프다
- 20/200보다 나쁜 교정 시력
- 심각한 청각 장애
- 환자가 집으로 퇴원하지 않음
- 일반 전화번호 없음
- 영어 또는 스페인어에 능통하지 않음
- 이해할 수 없는 말
- 경찰 구금 중
- 간병인이 모든 약물을 관리합니다.
- 섬망 또는 중증 치매
- 정신병
- 상충되는 연구에 이미 참여 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
간섭 없음: 1
환자는 퇴원 시 일반적으로 의사의 약물 조정과 퇴원 시 약물 복용 방법에 대한 간호사 제공 설명을 포함하는 일반적인 치료를 받게 됩니다.
|
|
실험적: 2
참가자는 약사가 주도하는 약물 조정, 퇴원 전 약사 상담, 퇴원 후 1~4일 후 후속 전화 통화 및 필요에 따라 추가 전화 지원을 받게 됩니다.
|
퇴원 전 약사는 복약 조정 및 복약 방법에 대한 상담을 제공합니다.
참가자는 퇴원 후 1~4일 후에 후속 전화를 통해 약물 문제를 논의하고 추가로 필요에 따라 전화를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
면담 및 의료 차트 검토에 의해 결정된 심각한 투약 오류의 수
기간: 30일차에 측정
|
환자당 임상적으로 중요한 투약 오류 수
|
30일차에 측정
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
계획되지 않은 입원 및 응급실 방문이 있는 참여자 수
기간: 30일차에 측정
|
계획되지 않은 입원 및 응급실 방문
|
30일차에 측정
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sunil Kripalani, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center
- 수석 연구원: Jeffrey L. Schnipper, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Schnipper JL, Roumie CL, Cawthon C, Businger A, Dalal AK, Mugalla I, Eden S, Jacobson TA, Rask KJ, Vaccarino V, Gandhi TK, Bates DW, Johnson DC, Labonville S, Gregory D, Kripalani S; PILL-CVD Study Group. Rationale and design of the Pharmacist Intervention for Low Literacy in Cardiovascular Disease (PILL-CVD) study. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2010 Mar;3(2):212-9. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.109.921833.
- Kripalani S, Roumie CL, Dalal AK, Cawthon C, Businger A, Eden SK, Shintani A, Sponsler KC, Harris LJ, Theobald C, Huang RL, Scheurer D, Hunt S, Jacobson TA, Rask KJ, Vaccarino V, Gandhi TK, Bates DW, Williams MV, Schnipper JL; PILL-CVD (Pharmacist Intervention for Low Literacy in Cardiovascular Disease) Study Group. Effect of a pharmacist intervention on clinically important medication errors after hospital discharge: a randomized trial. Ann Intern Med. 2012 Jul 3;157(1):1-10. doi: 10.7326/0003-4819-157-1-201207030-00003.
- Bell SP, Schnipper JL, Goggins K, Bian A, Shintani A, Roumie CL, Dalal AK, Jacobson TA, Rask KJ, Vaccarino V, Gandhi TK, Labonville SA, Johnson D, Neal EB, Kripalani S; Pharmacist Intervention for Low Literacy in Cardiovascular Disease (PILL-CVD) Study Group. Effect of Pharmacist Counseling Intervention on Health Care Utilization Following Hospital Discharge: A Randomized Control Trial. J Gen Intern Med. 2016 May;31(5):470-7. doi: 10.1007/s11606-016-3596-3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심부전에 대한 임상 시험
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University of... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음심부전, 수축기 | 박출률이 감소된 심부전 | 심부전 New York Heart Association Class IV | 심부전 New York Heart Association Class III폴란드
-
Novartis Pharmaceuticals완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
-
University of WashingtonAmerican Heart Association완전한심부전,울혈 | 미토콘드리아 변경 | 심부전 New York Heart Association Class IV미국