Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Using Telmisartan Alone or Combination of Telmisartan -HCTZ in the Treatment of Mild to Moderate Essential Hypertension

18. května 2012 aktualizováno: Boehringer Ingelheim

PMS Assessing the Safety and Efficacy of Telmisartan in Patients With Mild-to-moderate Essential Hypertension

The aim of this therapeutic observation is to demonstrate the efficacy and safety of telmisartan or telmisartan and HCTZ in the treatment of patients with mild-to-moderate essential hypertension under normal conditions of use after market launch.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Study 502.465(NCT00638911) was planned and conducted as 6 independent substudies with varying country participation. One study database, a data management plan or a TSAP were not planned and do not exist which precludes baseline and outcome analyses.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

33247

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

patients

Popis

Inclusion criteria:

1. Male or female patients over the age of 18 years, with mild-to-moderate essential hypertension with values of mean morning seated diastolic BP more than 90 mmHg and less than 109 mmHg and or mean morning seated systolic BP more than 140 mmHg and less than 180 mmHg

  1. newly diagnosed patients
  2. patients failing to reach target blood pressure of less than 140 on 90 on their current antihypertensive treatment

Exclusion criteria:

  1. Pre-menopausal women who do not use adequate contraception who are pregnant or nursing
  2. Cholestasis and biliary obstructive disorders
  3. Severe hepatic impairment
  4. Severe renal impairment creatinine clearance less than 30 ml pro min
  5. Refractory hypokalaemia hypercalcaemia
  6. Known hypersensitivity to any component in the formulation of Micardis/Micardis Plus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Patients with hypertention

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primary Endpoints will be the change from baseline in mean systolic blood pressure.
Časové okno: 4-24 Weeks
4-24 Weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Secondary Endpoints are clinical control of the BP and response rate.
Časové okno: 4-24 Weeks
4-24 Weeks
Other secondary Endpoints will be discontinuations and tolerability.
Časové okno: 4-24 Weeks
4-24 Weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

19. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 502.465

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit