Using Telmisartan Alone or Combination of Telmisartan -HCTZ in the Treatment of Mild to Moderate Essential Hypertension
18 maggio 2012 aggiornato da: Boehringer Ingelheim
PMS Assessing the Safety and Efficacy of Telmisartan in Patients With Mild-to-moderate Essential Hypertension
The aim of this therapeutic observation is to demonstrate the efficacy and safety of telmisartan or telmisartan and HCTZ in the treatment of patients with mild-to-moderate essential hypertension under normal conditions of use after market launch.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Study 502.465(NCT00638911) was planned and conducted as 6 independent substudies with varying country participation.
One study database, a data management plan or a TSAP were not planned and do not exist which precludes baseline and outcome analyses.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
33247
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
patients
Descrizione
Inclusion criteria:
1. Male or female patients over the age of 18 years, with mild-to-moderate essential hypertension with values of mean morning seated diastolic BP more than 90 mmHg and less than 109 mmHg and or mean morning seated systolic BP more than 140 mmHg and less than 180 mmHg
- newly diagnosed patients
- patients failing to reach target blood pressure of less than 140 on 90 on their current antihypertensive treatment
Exclusion criteria:
- Pre-menopausal women who do not use adequate contraception who are pregnant or nursing
- Cholestasis and biliary obstructive disorders
- Severe hepatic impairment
- Severe renal impairment creatinine clearance less than 30 ml pro min
- Refractory hypokalaemia hypercalcaemia
- Known hypersensitivity to any component in the formulation of Micardis/Micardis Plus
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Patients with hypertention
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Primary Endpoints will be the change from baseline in mean systolic blood pressure.
Lasso di tempo: 4-24 Weeks
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4-24 Weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Secondary Endpoints are clinical control of the BP and response rate.
Lasso di tempo: 4-24 Weeks
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4-24 Weeks
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Other secondary Endpoints will be discontinuations and tolerability.
Lasso di tempo: 4-24 Weeks
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4-24 Weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2008
Primo Inserito (Stima)
19 marzo 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 maggio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2012
Ultimo verificato
1 maggio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 502.465
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