- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00638911
Using Telmisartan Alone or Combination of Telmisartan -HCTZ in the Treatment of Mild to Moderate Essential Hypertension
18 maj 2012 uppdaterad av: Boehringer Ingelheim
PMS Assessing the Safety and Efficacy of Telmisartan in Patients With Mild-to-moderate Essential Hypertension
The aim of this therapeutic observation is to demonstrate the efficacy and safety of telmisartan or telmisartan and HCTZ in the treatment of patients with mild-to-moderate essential hypertension under normal conditions of use after market launch.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Study 502.465(NCT00638911) was planned and conducted as 6 independent substudies with varying country participation.
One study database, a data management plan or a TSAP were not planned and do not exist which precludes baseline and outcome analyses.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
33247
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patients
Beskrivning
Inclusion criteria:
1. Male or female patients over the age of 18 years, with mild-to-moderate essential hypertension with values of mean morning seated diastolic BP more than 90 mmHg and less than 109 mmHg and or mean morning seated systolic BP more than 140 mmHg and less than 180 mmHg
- newly diagnosed patients
- patients failing to reach target blood pressure of less than 140 on 90 on their current antihypertensive treatment
Exclusion criteria:
- Pre-menopausal women who do not use adequate contraception who are pregnant or nursing
- Cholestasis and biliary obstructive disorders
- Severe hepatic impairment
- Severe renal impairment creatinine clearance less than 30 ml pro min
- Refractory hypokalaemia hypercalcaemia
- Known hypersensitivity to any component in the formulation of Micardis/Micardis Plus
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Patients with hypertention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Primary Endpoints will be the change from baseline in mean systolic blood pressure.
Tidsram: 4-24 Weeks
|
4-24 Weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Secondary Endpoints are clinical control of the BP and response rate.
Tidsram: 4-24 Weeks
|
4-24 Weeks
|
Other secondary Endpoints will be discontinuations and tolerability.
Tidsram: 4-24 Weeks
|
4-24 Weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2008
Första postat (Uppskatta)
19 mars 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 maj 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2012
Senast verifierad
1 maj 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 502.465
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
University Hospital, ToursAvslutadCirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeIntrahepatisk icke-cirrhotisk portalhypertoniFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutad