Using Telmisartan Alone or Combination of Telmisartan -HCTZ in the Treatment of Mild to Moderate Essential Hypertension
2012년 5월 18일 업데이트: Boehringer Ingelheim
PMS Assessing the Safety and Efficacy of Telmisartan in Patients With Mild-to-moderate Essential Hypertension
The aim of this therapeutic observation is to demonstrate the efficacy and safety of telmisartan or telmisartan and HCTZ in the treatment of patients with mild-to-moderate essential hypertension under normal conditions of use after market launch.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
Study 502.465(NCT00638911) was planned and conducted as 6 independent substudies with varying country participation.
One study database, a data management plan or a TSAP were not planned and do not exist which precludes baseline and outcome analyses.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
33247
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
patients
설명
Inclusion criteria:
1. Male or female patients over the age of 18 years, with mild-to-moderate essential hypertension with values of mean morning seated diastolic BP more than 90 mmHg and less than 109 mmHg and or mean morning seated systolic BP more than 140 mmHg and less than 180 mmHg
- newly diagnosed patients
- patients failing to reach target blood pressure of less than 140 on 90 on their current antihypertensive treatment
Exclusion criteria:
- Pre-menopausal women who do not use adequate contraception who are pregnant or nursing
- Cholestasis and biliary obstructive disorders
- Severe hepatic impairment
- Severe renal impairment creatinine clearance less than 30 ml pro min
- Refractory hypokalaemia hypercalcaemia
- Known hypersensitivity to any component in the formulation of Micardis/Micardis Plus
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
Patients with hypertention
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Primary Endpoints will be the change from baseline in mean systolic blood pressure.
기간: 4-24 Weeks
|
4-24 Weeks
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Secondary Endpoints are clinical control of the BP and response rate.
기간: 4-24 Weeks
|
4-24 Weeks
|
|
Other secondary Endpoints will be discontinuations and tolerability.
기간: 4-24 Weeks
|
4-24 Weeks
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 18일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .