Using Telmisartan Alone or Combination of Telmisartan -HCTZ in the Treatment of Mild to Moderate Essential Hypertension
18. Mai 2012 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim
PMS Assessing the Safety and Efficacy of Telmisartan in Patients With Mild-to-moderate Essential Hypertension
The aim of this therapeutic observation is to demonstrate the efficacy and safety of telmisartan or telmisartan and HCTZ in the treatment of patients with mild-to-moderate essential hypertension under normal conditions of use after market launch.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Study 502.465(NCT00638911) was planned and conducted as 6 independent substudies with varying country participation.
One study database, a data management plan or a TSAP were not planned and do not exist which precludes baseline and outcome analyses.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
33247
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
patients
Beschreibung
Inclusion criteria:
1. Male or female patients over the age of 18 years, with mild-to-moderate essential hypertension with values of mean morning seated diastolic BP more than 90 mmHg and less than 109 mmHg and or mean morning seated systolic BP more than 140 mmHg and less than 180 mmHg
- newly diagnosed patients
- patients failing to reach target blood pressure of less than 140 on 90 on their current antihypertensive treatment
Exclusion criteria:
- Pre-menopausal women who do not use adequate contraception who are pregnant or nursing
- Cholestasis and biliary obstructive disorders
- Severe hepatic impairment
- Severe renal impairment creatinine clearance less than 30 ml pro min
- Refractory hypokalaemia hypercalcaemia
- Known hypersensitivity to any component in the formulation of Micardis/Micardis Plus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patients with hypertention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Primary Endpoints will be the change from baseline in mean systolic blood pressure.
Zeitfenster: 4-24 Weeks
|
4-24 Weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Secondary Endpoints are clinical control of the BP and response rate.
Zeitfenster: 4-24 Weeks
|
4-24 Weeks
|
|
Other secondary Endpoints will be discontinuations and tolerability.
Zeitfenster: 4-24 Weeks
|
4-24 Weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. März 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. März 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Mai 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Mai 2012
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 502.465
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .