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Using Telmisartan Alone or Combination of Telmisartan -HCTZ in the Treatment of Mild to Moderate Essential Hypertension

2012年5月18日 更新者:Boehringer Ingelheim

PMS Assessing the Safety and Efficacy of Telmisartan in Patients With Mild-to-moderate Essential Hypertension

The aim of this therapeutic observation is to demonstrate the efficacy and safety of telmisartan or telmisartan and HCTZ in the treatment of patients with mild-to-moderate essential hypertension under normal conditions of use after market launch.

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

Study 502.465(NCT00638911) was planned and conducted as 6 independent substudies with varying country participation. One study database, a data management plan or a TSAP were not planned and do not exist which precludes baseline and outcome analyses.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

33247

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

patients

描述

Inclusion criteria:

1. Male or female patients over the age of 18 years, with mild-to-moderate essential hypertension with values of mean morning seated diastolic BP more than 90 mmHg and less than 109 mmHg and or mean morning seated systolic BP more than 140 mmHg and less than 180 mmHg

  1. newly diagnosed patients
  2. patients failing to reach target blood pressure of less than 140 on 90 on their current antihypertensive treatment

Exclusion criteria:

  1. Pre-menopausal women who do not use adequate contraception who are pregnant or nursing
  2. Cholestasis and biliary obstructive disorders
  3. Severe hepatic impairment
  4. Severe renal impairment creatinine clearance less than 30 ml pro min
  5. Refractory hypokalaemia hypercalcaemia
  6. Known hypersensitivity to any component in the formulation of Micardis/Micardis Plus

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
Patients with hypertention

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Primary Endpoints will be the change from baseline in mean systolic blood pressure.
大体时间:4-24 Weeks
4-24 Weeks

次要结果测量

结果测量
大体时间
Secondary Endpoints are clinical control of the BP and response rate.
大体时间:4-24 Weeks
4-24 Weeks
Other secondary Endpoints will be discontinuations and tolerability.
大体时间:4-24 Weeks
4-24 Weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年9月1日

初级完成 (实际的)

2009年10月1日

研究注册日期

首次提交

2008年3月6日

首先提交符合 QC 标准的

2008年3月18日

首次发布 (估计)

2008年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年5月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年5月18日

最后验证

2012年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 502.465

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