Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Soucitné použití tetrabenazinu při léčbě abnormálních pohybů (TBZ)

22. března 2023 aktualizováno: Joseph Jankovic

Soucitné použití tetrabenazinu při léčbě hyperkineze

Ačkoli výsledky studií zkoumajících tetrabenazin prokázaly jeho účinnost při léčbě hyperkinetických (přílišných) pohybových poruch, nebyl v USA dostupný. Lék je nutné získat od distributora Cambridge Laboratories pomocí individuálního IND ( #16,161). Náklady na lék se přenášejí na pacienta. Účelem protokolu je poskytnout účinný lék s malým počtem vedlejších účinků ve snaze zbavit se různých zneschopňujících dyskinezí (abnormálních pohybů).

Přehled studie

Postavení

Již není k dispozici

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem protokolu je poskytnout soucitné použití účinného léku s malým počtem vedlejších účinků ve snaze zbavit se různých zneschopňujících dyskinezí (abnormálních pohybů).

Typ studie

Rozšířený přístup

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty hodnocené zde v Bayloru v PDCMDC prokazující potřebu léčby tetrabenazinem.
  • Ochota podepsat informovaný souhlas.
  • Ochota dodržovat postupy požadované v rámci této studie.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří nejsou ochotni splnit studijní požadavky.
  • Subjekty neschopné dát informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Joseph Jankovic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

24. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-721

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit