- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00642057
Medfølende brug af tetrabenazin til behandling af unormale bevægelser (TBZ)
22. marts 2023 opdateret af: Joseph Jankovic
Medfølende brug af tetrabenazin til behandling af hyperkinesier
Selvom resultaterne af undersøgelser, der ser på tetrabenazin, har vist dets effektivitet i behandlingen af hyperkinetiske (for meget) bevægelsesforstyrrelser, er det ikke blevet gjort tilgængeligt i USA. Lægemidlet skal indhentes fra Cambridge Laboratories, distributøren, ved hjælp af en individuel IND ( #16.161).
Omkostningerne ved lægemidlet overføres til patienten.
Formålet med protokollen er at give et effektivt lægemiddel, med få bivirkninger, i et forsøg på at slippe af med en række invaliderende dyskinesier (unormale bevægelser).
Studieoversigt
Status
Ikke længere tilgængelig
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med protokollen er at give medfølende brug af et effektivt lægemiddel, med få bivirkninger, i et forsøg på at slippe af med en række invaliderende dyskinesier (unormale bevægelser).
Undersøgelsestype
Udvidet adgang
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Emner evalueret her på Baylor i PDCMDC viser behov for tetrabenazinbehandling.
- Er villig til at underskrive informeret samtykke.
- Villig til at overholde de procedurer, der kræves som en del af denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- De fag, der ikke er villige til at overholde studiekravene.
- Emner ude af stand til at give informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. marts 2008
Først opslået (Skøn)
24. marts 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Dyskinesier
- Hyperkinesi
- Bevægelsesforstyrrelser
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Adrenerge optagelseshæmmere
- Tetrabenazin
Andre undersøgelses-id-numre
- H-721
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .