- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00642057
Сострадательное использование тетрабеназина при лечении аномальных движений (TBZ)
22 марта 2023 г. обновлено: Joseph Jankovic
Сострадательное использование тетрабеназина при лечении гиперкинезов
Хотя результаты исследований, посвященных тетрабеназину, показали его эффективность в лечении гиперкинетических (чрезмерных) двигательных расстройств, он не был доступен в США. № 16,161).
Стоимость препарата перекладывается на пациента.
Цель протокола состоит в том, чтобы предоставить эффективное лекарство с небольшим количеством побочных эффектов в попытке избавиться от различных приводящих к потере трудоспособности дискинезий (аномальных движений).
Обзор исследования
Статус
Больше недоступно
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель протокола состоит в том, чтобы обеспечить сострадательное использование эффективного препарата с небольшими побочными эффектами в попытке избавиться от различных приводящих к потере трудоспособности дискинезий (ненормальных движений).
Тип исследования
Расширенный доступ
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rory D Mahabir, MBA
- Номер телефона: 713-798-5989
- Электронная почта: rory.mahabir@bcm.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, оцениваемые здесь, в Бейлоре, в PDCMDC, демонстрируют потребность в лечении тетрабеназином.
- Готов подписать информированное согласие.
- Готовы соблюдать процедуры, требуемые в рамках этого исследования.
Критерий исключения:
- Субъекты, не желающие выполнять требования обучения.
- Субъекты, неспособные дать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 декабря 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 марта 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Дискинезии
- Гиперкинез
- Двигательные расстройства
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Ингибиторы адренергического захвата
- Тетрабеназин
Другие идентификационные номера исследования
- H-721
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .