- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00642057
Compassionate Use of Tetrabenazine in der Behandlung von abnormalen Bewegungen (TBZ)
22. März 2023 aktualisiert von: Joseph Jankovic
Compassionate Use of Tetrabenazine in the treatment of Hyperkinesias
Obwohl die Ergebnisse von Studien, die sich mit Tetrabenazin befassten, seine Wirksamkeit bei der Behandlung von hyperkinetischen (zu viel) Bewegungsstörungen gezeigt haben, wurde es in den USA nicht zur Verfügung gestellt. Das Medikament muss von Cambridge Laboratories, dem Vertreiber, unter Verwendung eines individuellen IND ( #16,161).
Die Kosten für das Medikament werden an den Patienten weitergegeben.
Der Zweck des Protokolls besteht darin, ein wirksames Medikament mit wenigen Nebenwirkungen bereitzustellen, um zu versuchen, eine Vielzahl von behindernden Dyskinesien (abnorme Bewegungen) loszuwerden.
Studienübersicht
Status
Nicht länger verfügbar
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck des Protokolls besteht darin, eine mitfühlende Anwendung eines wirksamen Medikaments mit wenigen Nebenwirkungen bereitzustellen, um eine Vielzahl von Dyskinesien (abnorme Bewegungen) zu beseitigen, die die Fähigkeit beeinträchtigen.
Studientyp
Erweiterter Zugriff
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Rory D Mahabir, MBA
- Telefonnummer: 713-798-5989
- E-Mail: rory.mahabir@bcm.edu
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die hier bei Baylor im PDCMDC evaluiert wurden, zeigten die Notwendigkeit einer Behandlung mit Tetrabenazin.
- Bereit, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben.
- Bereit, die im Rahmen dieser Studie erforderlichen Verfahren einzuhalten.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen Fächer, die nicht bereit sind, die Studienanforderungen zu erfüllen.
- Probanden, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. März 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. März 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Dyskinesien
- Hyperkinese
- Bewegungsstörungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Hemmer der Aufnahme von Neurotransmittern
- Membrantransportmodulatoren
- Adrenerge Aufnahmehemmer
- Tetrabenazin
Andere Studien-ID-Nummern
- H-721
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