- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00642057
A tetrabenazin könyörületes alkalmazása a kóros mozgások kezelésében (TBZ)
2023. március 22. frissítette: Joseph Jankovic
A tetrabenazin könyörületes alkalmazása a hiperkinéziák kezelésében
Bár a tetrabenazint vizsgáló vizsgálatok eredményei kimutatták annak hatékonyságát a hiperkinetikus (túl sok) mozgászavarok kezelésében, az Egyesült Államokban nem tették elérhetővé. #16,161).
A gyógyszer költségét a betegre hárítják.
A protokoll célja, hogy hatékony gyógyszert biztosítson, kevés mellékhatással, hogy megkíséreljen megszabadulni a különféle cselekvőképtelen dyskinesiáktól (rendellenes mozgásoktól).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Nem áll rendelkezésre
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A protokoll célja egy hatékony, kevés mellékhatással járó gyógyszer könyörületes használatának biztosítása, a különféle cselekvőképtelenséget okozó diszkinéziák (abnormális mozgások) megszabadulása érdekében.
Tanulmány típusa
Kiterjesztett hozzáférés
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rory D Mahabir, MBA
- Telefonszám: 713-798-5989
- E-mail: rory.mahabir@bcm.edu
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az itt Baylorban, a PDCMDC-ben értékelt alanyok bizonyították, hogy szükség van tetrabenazin-kezelésre.
- Hajlandó aláírni a tájékozott beleegyezést.
- Hajlandó betartani a jelen tanulmány részeként megkövetelt eljárásokat.
Kizárási kritériumok:
- Azok a tantárgyak, akik nem hajlandók megfelelni a tanulmányi követelményeknek.
- Az alanyok, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. december 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. március 21.
Első közzététel (Becslés)
2008. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 22.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Dyskinesiák
- Hiperkinézis
- Mozgási zavarok
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Neurotranszmitter felvétel gátlók
- Membrán transzport modulátorok
- Adrenerg felvétel gátlók
- Tetrabenazin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-721
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a tetrabenazin
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedBefejezve
-
Prestwick PharmaceuticalsBefejezveHuntington-kór
-
Bausch Health Americas, Inc.Visszavont
-
New York Medical CollegeBefejezve
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedBefejezve
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensBefejezveTardív diszkinéziaFranciaország
-
William Ondo, MDH. Lundbeck A/SToborzásHuntington-kórEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveHuntington-kórFranciaország
-
BrainCells Inc.Befejezve
-
Neurocrine BiosciencesBefejezveTardív diszkinéziaEgyesült Államok, Puerto Rico