- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00642057
Uso compassionevole della tetrabenazina nel trattamento dei movimenti anomali (TBZ)
22 marzo 2023 aggiornato da: Joseph Jankovic
Uso compassionevole della tetrabenazina nel trattamento delle ipercinesia
Sebbene i risultati degli studi sulla tetrabenazina abbiano dimostrato la sua efficacia nella gestione dei disturbi del movimento ipercinetico (troppo), non è stato reso disponibile negli Stati Uniti. Il farmaco deve essere ottenuto dai Cambridge Laboratories, il distributore, utilizzando un IND individuale ( #16,161).
Il costo del farmaco viene trasferito al paziente.
Lo scopo del protocollo è quello di fornire un farmaco efficace, con pochi effetti collaterali, nel tentativo di eliminare una varietà di discinesie invalidanti (movimenti anomali).
Panoramica dello studio
Stato
Non più disponibile
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo del protocollo è quello di fornire un uso compassionevole di un farmaco efficace, con pochi effetti collaterali, nel tentativo di sbarazzarsi di una varietà di discinesie invalidanti (movimenti anomali).
Tipo di studio
Accesso esteso
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti valutati qui a Baylor nel PDCMDC che dimostrano la necessità di un trattamento con tetrabenazina.
- Disponibilità a firmare il consenso informato.
- Disposto a rispettare le procedure richieste come parte di questo studio.
Criteri di esclusione:
- Quei soggetti non disposti a rispettare i requisiti di studio.
- Soggetti incapaci di dare il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2008
Primo Inserito (Stima)
24 marzo 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Discinesia
- Ipercinesia
- Disturbi del movimento
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Inibitori dell'assorbimento adrenergico
- Tetrabenazina
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-721
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