Pilotní zásah do kontroly hmotnosti na HPHC
20. března 2008 aktualizováno: Dana-Farber Cancer Institute
Pilotní zásah do kontroly hmotnosti na Harvard Pilgrim Health Care (HPHC)
Účelem této studie je prozkoumat, jak mohou dospělí zlepšit úroveň své fyzické aktivity a stravovací návyky pomocí interaktivního webového programu kontroly hmotnosti a pravidelného kontaktu s dietologem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
- Všichni účastníci studie musí mít pravidelný přístup k internetu, tento přístup však studie nezajistí. Účastníci budou náhodně zařazeni do jedné ze dvou studijních skupin (Skupina 1 nebo Skupina 2).
- Účastníci skupiny 1 budou požádáni, aby provedli 3 osobní návštěvy, každá v délce 75–90 minut. Budou shromažďovány následující údaje: jméno, poštovní adresa, telefonní číslo a e-mailová adresa. Během studijní návštěvy budou provedena následující měření: výška, váha, obvod pasu, krevní tlak a stravovací návyky.
- Účastníci skupiny 1 také získají poradenství ohledně stravy a fyzické aktivity od registrovaného dietologa a budou požádáni, aby používali specializovanou webovou stránku, která jim umožní sledovat vzorce stravování a fyzické aktivity, naučit se nové dovednosti v oblasti řízení hmotnosti, komunikovat s dietologem a získat podporu. od ostatních účastníků.
- Skupina 1 také obdrží 5 telefonických poradenských hovorů se zdravotním poradcem. Během telefonátů naučíme účastníka nové dovednosti, jako je sledování stravy a fyzické aktivity, stanovení cílů a udržení motivace.
- Účastníci skupiny 2 budou požádáni o 2 osobní návštěvy, z nichž každá bude trvat 75–90 minut. Budou shromažďovány následující údaje: vaše jméno, poštovní adresa a telefonní číslo. Během studijní návštěvy budou provedena následující měření: výška, váha, obvod pasu, krevní tlak a stravovací návyky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
101
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Department of Ambulatory Care and Prevention
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 25 až 65 let věku
- Index tělesné hmotnosti mezi 30-40 kg/m2
- nekuřák (přestat během předchozích 6 měsíců)
- Pohodlné čtení a mluvení anglicky
- Hypertenze 1. fáze
- Momentálně těhotná
- Pravidelný přístup na web z domova
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1
Zásahová skupina
|
Poradenské sezení při každé studijní návštěvě týkající se stravy a fyzické aktivity od registrovaného dietologa
Specializovaná webová stránka, která účastníkům umožňuje sledovat jejich vzorce stravování a fyzické aktivity, učit se novým dovednostem v oblasti řízení hmotnosti, komunikovat s dietologem a získávat podporu od ostatních účastníků
5 telefonátů se zdravotním poradcem, každý v délce 15-20 minut.
|
|
Žádný zásah: Skupina 2
Obvyklá pečovatelská skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hmotnost
Časové okno: 24 týdnů
|
24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: 24 týdnů
|
24 týdnů
|
|
Strava
Časové okno: 24 týdnů
|
24 týdnů
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 24 týdnů
|
24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gary Bennett, Ph.D, Dana-Farber Cancer Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2008
První zveřejněno (Odhad)
26. března 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. března 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2008
Naposledy ověřeno
1. března 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 06-007
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .