En pilotvægtkontrolintervention ved HPHC
20. marts 2008 opdateret af: Dana-Farber Cancer Institute
En pilotvægtkontrolintervention ved Harvard Pilgrim Health Care (HPHC)
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan voksne kan forbedre deres fysiske aktivitetsniveau og spisevaner ved hjælp af et interaktivt webbaseret vægtkontrolprogram og regelmæssig kontakt med en diætist.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
- Alle undersøgelsesdeltagere skal have regelmæssig adgang til internettet, dog vil undersøgelsen ikke give denne adgang. Deltagerne vil blive tilfældigt placeret i en af to undersøgelsesgrupper (Gruppe 1 eller Gruppe 2).
- Gruppe 1 deltagere vil blive bedt om at aflægge 3 personlige besøg, som hver varer 75-90 minutter. Følgende oplysninger vil blive indsamlet: navn, postadresse, telefonnummer og e-mailadresse. Under studiebesøget vil følgende mål blive taget: højde, vægt, taljeomkreds, blodtryk og kostmønstre.
- Gruppe 1-deltagere vil også modtage rådgivning omkring kost og fysisk aktivitet fra en registreret diætist og blive bedt om at bruge en specialiseret hjemmeside, der giver dem mulighed for at spore spise- og fysiske aktivitetsmønstre, lære nye vægthåndteringsevner, interagere med diætisten og modtage støtte. fra andre deltagere.
- Gruppe 1 vil desuden modtage 5 telefonrådgivningssamtaler med en sundhedsrådgiver. Under telefonopkaldene vil vi lære deltageren nye færdigheder såsom at følge kost og fysisk aktivitet, sætte mål og forblive motiveret.
- Gruppe 2 deltagere vil blive bedt om at aflægge 2 personlige besøg, som hver varer 75-90 minutter. Følgende oplysninger vil blive indsamlet: dit navn, postadresse og telefonnummer. Under studiebesøget vil følgende mål blive taget: højde, vægt, taljeomkreds, blodtryk og kostmønstre.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
101
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Department of Ambulatory Care and Prevention
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 25 til 65 år
- Body mass index mellem 30-40 kg/m2
- Ikke-ryger (stop inden for de seneste 6 måneder)
- Komfortabel læsning og tale engelsk
- Trin 1 hypertension
- Ikke gravid pt
- Regelmæssig internetadgang hjemmefra
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1
Interventionsgruppe
|
Rådgivningssessioner ved hvert studiebesøg omkring kost og fysisk aktivitet fra en registreret diætist
Specialiseret websted, der giver deltagerne mulighed for at spore deres spise- og fysiske aktivitetsmønstre, lære nye vægthåndteringsevner, interagere med diætisten og modtage støtte fra andre deltagere
5 telefonsamtaler med en sundhedsrådgiver, hver af 15-20 minutter.
|
|
Ingen indgriben: Gruppe 2
Sædvanlig plejegruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vægt
Tidsramme: 24 uger
|
24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: 24 uger
|
24 uger
|
|
Kost
Tidsramme: 24 uger
|
24 uger
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 24 uger
|
24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gary Bennett, Ph.D, Dana-Farber Cancer Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2008
Først opslået (Skøn)
26. marts 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. marts 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2008
Sidst verificeret
1. marts 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 06-007
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .