Pilotażowa interwencja kontroli wagi w HPHC
20 marca 2008 zaktualizowane przez: Dana-Farber Cancer Institute
Pilotażowa interwencja kontroli wagi w Harvard Pilgrim Health Care (HPHC)
Celem niniejszego badania jest zbadanie, w jaki sposób osoby dorosłe mogą poprawić poziom aktywności fizycznej i nawyki żywieniowe za pomocą interaktywnego internetowego programu kontroli masy ciała i regularnego kontaktu z dietetykiem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
- Wszyscy uczestnicy badania muszą mieć stały dostęp do Internetu, jednak badanie nie zapewni takiego dostępu. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup badawczych (Grupa 1 lub Grupa 2).
- Uczestnicy grupy 1 zostaną poproszeni o odbycie 3 wizyt osobistych, każda trwająca 75-90 minut. Zostaną zebrane następujące informacje: imię i nazwisko, adres pocztowy, numer telefonu i adres e-mail. Podczas wizyty studyjnej dokonane zostaną pomiary: wzrostu, masy ciała, obwodu talii, ciśnienia krwi oraz wzorców żywieniowych.
- Uczestnicy grupy 1 otrzymają również porady dotyczące diety i aktywności fizycznej od zarejestrowanego dietetyka i zostaną poproszeni o korzystanie ze specjalistycznej strony internetowej, która pozwoli im śledzić wzorce odżywiania i aktywności fizycznej, uczyć się nowych umiejętności zarządzania wagą, wchodzić w interakcje z dietetykiem i otrzymywać wsparcie od innych uczestników.
- Grupa 1 otrzyma również 5 rozmów telefonicznych z doradcą ds. zdrowia. Podczas rozmów telefonicznych nauczymy uczestnika nowych umiejętności, takich jak śledzenie diety i aktywności fizycznej, wyznaczanie celów i utrzymywanie motywacji.
- Uczestnicy grupy 2 zostaną poproszeni o odbycie 2 wizyt osobistych, każda trwająca 75-90 minut. Zostaną zebrane następujące informacje: imię i nazwisko, adres pocztowy i numer telefonu. Podczas wizyty studyjnej dokonane zostaną pomiary: wzrostu, masy ciała, obwodu talii, ciśnienia krwi oraz wzorców żywieniowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
101
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Department of Ambulatory Care and Prevention
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 25 do 65 lat
- Wskaźnik masy ciała 30-40 kg/m2
- Niepaląca (rzuciła palenie w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
- Komfort czytania i mówienia po angielsku
- Nadciśnienie stopnia 1
- Obecnie nie jest w ciąży
- Regularny dostęp do sieci z domu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
Grupa Interwencyjna
|
Sesje doradcze podczas każdej wizyty studyjnej dotyczące diety i aktywności fizycznej prowadzone przez zarejestrowanego dietetyka
Specjalistyczna strona internetowa, która pozwala uczestnikom śledzić swoje nawyki żywieniowe i aktywność fizyczną, uczyć się nowych umiejętności kontroli wagi, wchodzić w interakcje z dietetykiem i otrzymywać wsparcie od innych uczestników
5 rozmów telefonicznych z doradcą zdrowotnym, każda trwająca 15-20 minut.
|
|
Brak interwencji: Grupa 2
Zwykła grupa opiekuńcza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Waga
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
24 tygodnie
|
|
Dieta
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
24 tygodnie
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gary Bennett, Ph.D, Dana-Farber Cancer Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 marca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 marca 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06-007
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .