Eine Pilotintervention zur Gewichtskontrolle bei HPHC
20. März 2008 aktualisiert von: Dana-Farber Cancer Institute
Eine Pilotintervention zur Gewichtskontrolle bei Harvard Pilgrim Health Care (HPHC)
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, wie Erwachsene ihre körperliche Aktivität und ihre Essgewohnheiten mithilfe eines interaktiven webbasierten Gewichtskontrollprogramms und regelmäßigen Kontakts mit einem Ernährungsberater verbessern können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Alle Studienteilnehmer müssen über einen regelmäßigen Zugang zum Internet verfügen, die Studie stellt diesen Zugang jedoch nicht zur Verfügung. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in eine von zwei Studiengruppen (Gruppe 1 oder Gruppe 2) eingeteilt.
- Teilnehmer der Gruppe 1 werden gebeten, drei persönliche Besuche zu machen, die jeweils 75–90 Minuten dauern. Die folgenden Informationen werden erfasst: Name, Postanschrift, Telefonnummer und E-Mail-Adresse. Während des Studienbesuchs werden folgende Messungen durchgeführt: Größe, Gewicht, Taillenumfang, Blutdruck und Ernährungsgewohnheiten.
- Teilnehmer der Gruppe 1 erhalten außerdem Beratung zu Ernährung und körperlicher Aktivität von einem registrierten Ernährungsberater und werden gebeten, eine spezielle Website zu nutzen, die es ihnen ermöglicht, Ess- und Bewegungsmuster zu verfolgen, neue Fähigkeiten zur Gewichtskontrolle zu erlernen, mit dem Ernährungsberater zu interagieren und Unterstützung zu erhalten von anderen Teilnehmern.
- Gruppe 1 erhält außerdem 5 telefonische Beratungsgespräche mit einem Gesundheitsberater. Während der Telefongespräche vermitteln wir den Teilnehmern neue Fähigkeiten wie das Verfolgen von Ernährung und körperlicher Aktivität, das Setzen von Zielen und das Bleiben von Motivation.
- Teilnehmer der Gruppe 2 werden gebeten, zwei persönliche Besuche durchzuführen, die jeweils 75–90 Minuten dauern. Die folgenden Informationen werden erfasst: Ihr Name, Ihre Postanschrift und Ihre Telefonnummer. Während des Studienbesuchs werden folgende Messungen durchgeführt: Größe, Gewicht, Taillenumfang, Blutdruck und Ernährungsgewohnheiten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
101
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Department of Ambulatory Care and Prevention
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 25 bis 65 Jahre alt
- Body-Mass-Index zwischen 30 und 40 kg/m2
- Nichtraucher (innerhalb der letzten 6 Monate aufgehört)
- Komfort beim Lesen und Sprechen von Englisch
- Bluthochdruck im Stadium 1
- Derzeit nicht schwanger
- Regelmäßiger Webzugriff von zu Hause aus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe 1
Interventionsgruppe
|
Beratungsgespräche bei jedem Studienbesuch rund um Ernährung und körperliche Aktivität durch einen registrierten Ernährungsberater
Spezialisierte Website, die es den Teilnehmern ermöglicht, ihre Ess- und Bewegungsmuster zu verfolgen, neue Fähigkeiten zur Gewichtskontrolle zu erlernen, mit dem Ernährungsberater zu interagieren und Unterstützung von anderen Teilnehmern zu erhalten
5 Telefongespräche mit einem Gesundheitsberater, jeweils 15-20 Minuten dauernd.
|
|
Kein Eingriff: Gruppe 2
Übliche Pflegegruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gewicht
Zeitfenster: 24 Wochen
|
24 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Blutdruck
Zeitfenster: 24 Wochen
|
24 Wochen
|
|
Diät
Zeitfenster: 24 Wochen
|
24 Wochen
|
|
Physische Aktivität
Zeitfenster: 24 Wochen
|
24 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gary Bennett, Ph.D, Dana-Farber Cancer Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. März 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. März 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. März 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. März 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2008
Zuletzt verifiziert
1. März 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 06-007
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .