Un intervento pilota per il controllo del peso presso HPHC
20 marzo 2008 aggiornato da: Dana-Farber Cancer Institute
Un intervento pilota per il controllo del peso presso la Harvard Pilgrim Health Care (HPHC)
Lo scopo di questo studio è esaminare come gli adulti possono migliorare i loro livelli di attività fisica e le loro abitudini alimentari utilizzando un programma di controllo del peso interattivo basato sul web e un contatto regolare con un dietologo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Tutti i partecipanti allo studio devono avere un accesso regolare a Internet, tuttavia lo studio non fornirà tale accesso. I partecipanti verranno inseriti in modo casuale in uno dei due gruppi di studio (Gruppo 1 o Gruppo 2).
- Ai partecipanti del gruppo 1 verrà chiesto di effettuare 3 visite di persona, ciascuna della durata di 75-90 minuti. Verranno raccolte le seguenti informazioni: nome, indirizzo postale, numero di telefono e indirizzo e-mail. Durante la visita di studio verranno effettuate le seguenti misurazioni: altezza, peso, circonferenza vita, pressione arteriosa e abitudini alimentari.
- I partecipanti al gruppo 1 riceveranno anche consulenza sulla dieta e l'attività fisica da un dietologo registrato e verrà chiesto di utilizzare un sito Web specializzato che consentirà loro di monitorare i modelli alimentari e di attività fisica, apprendere nuove abilità di gestione del peso, interagire con il dietologo e ricevere supporto da altri partecipanti.
- Il gruppo 1 riceverà anche 5 chiamate di consulenza telefonica con un consulente sanitario. Durante le telefonate, insegneremo al partecipante nuove abilità come tenere traccia della dieta e dell'attività fisica, stabilire obiettivi e rimanere motivati.
- Ai partecipanti del gruppo 2 verrà chiesto di effettuare 2 visite di persona, ciascuna della durata di 75-90 minuti. Verranno raccolte le seguenti informazioni: nome, indirizzo postale e numero di telefono. Durante la visita di studio verranno effettuate le seguenti misurazioni: altezza, peso, circonferenza vita, pressione arteriosa e abitudini alimentari.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
101
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Department of Ambulatory Care and Prevention
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 25 ai 65 anni
- Indice di massa corporea tra 30-40 kg/m2
- Non fumatore (smesso nei 6 mesi precedenti)
- Comodità nella lettura e nella conversazione in inglese
- Ipertensione di stadio 1
- Attualmente non incinta
- Accesso regolare al Web da casa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo 1
Gruppo di intervento
|
Sessioni di consulenza ad ogni visita di studio sulla dieta e l'attività fisica da parte di un dietologo registrato
Sito Web specializzato che consente ai partecipanti di monitorare i propri schemi alimentari e di attività fisica, apprendere nuove abilità di gestione del peso, interagire con il dietologo e ricevere supporto da altri partecipanti
5 telefonate con un consulente sanitario, della durata di 15-20 minuti ciascuna.
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|
Nessun intervento: Gruppo 2
Gruppo di assistenza abituale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Peso
Lasso di tempo: 24 settimane
|
24 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 24 settimane
|
24 settimane
|
|
Dieta
Lasso di tempo: 24 settimane
|
24 settimane
|
|
Attività fisica
Lasso di tempo: 24 settimane
|
24 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gary Bennett, Ph.D, Dana-Farber Cancer Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2008
Primo Inserito (Stima)
26 marzo 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 marzo 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2008
Ultimo verificato
1 marzo 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06-007
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