- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00644202
Pilotin painonhallintatoimet HPHC:ssä
torstai 20. maaliskuuta 2008 päivittänyt: Dana-Farber Cancer Institute
Pilottipainonhallintainterventio Harvard Pilgrim Health Caressa (HPHC)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka aikuiset voivat parantaa fyysistä aktiivisuuttaan ja ruokailutottumuksiaan käyttämällä interaktiivista verkkopohjaista painonhallintaohjelmaa ja säännöllistä kontaktia ravitsemusterapeutin kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- Kaikilla tutkimukseen osallistuneilla on oltava säännöllinen pääsy Internetiin, mutta tutkimus ei tarjoa tätä pääsyä. Osallistujat sijoitetaan satunnaisesti toiseen kahdesta tutkimusryhmästä (ryhmä 1 tai ryhmä 2).
- Ryhmän 1 osallistujia pyydetään tekemään 3 henkilökohtaista käyntiä, joista jokainen kestää 75-90 minuuttia. Seuraavat tiedot kerätään: nimi, postiosoite, puhelinnumero ja sähköpostiosoite. Opintokäynnin aikana mitataan seuraavat mittaukset: pituus, paino, vyötärön ympärysmitta, verenpaine ja ruokailutottumukset.
- Ryhmän 1 osallistujat saavat myös ruokavalioon ja fyysiseen aktiivisuuteen liittyvää neuvontaa rekisteröidyltä ravitsemusterapeutilta ja heitä pyydetään käyttämään erikoistunutta verkkosivustoa, jonka avulla he voivat seurata syömis- ja fyysisen aktiivisuuden malleja, oppia uusia painonhallintataitoja, olla vuorovaikutuksessa ravitsemusterapeutin kanssa ja saada tukea. muilta osallistujilta.
- Ryhmä 1 saa myös 5 puhelinneuvontaa terveysneuvojan kanssa. Puheluiden aikana opetamme osallistujalle uusia taitoja, kuten ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden seurantaa, tavoitteiden asettamista ja motivaation ylläpitämistä.
- Ryhmän 2 osallistujia pyydetään tekemään 2 henkilökohtaista käyntiä, joista jokainen kestää 75-90 minuuttia. Seuraavat tiedot kerätään: nimesi, postiosoitteesi ja puhelinnumerosi. Opintokäynnin aikana mitataan seuraavat mittaukset: pituus, paino, vyötärön ympärysmitta, verenpaine ja ruokailutottumukset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
101
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Department of Ambulatory Care and Prevention
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 25-65 vuoden iässä
- Painoindeksi 30-40 kg/m2
- Tupakoimaton (lopetti viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Mukavaa lukemista ja englannin puhumista
- Vaiheen 1 verenpainetauti
- Ei tällä hetkellä raskaana
- Säännöllinen verkkoyhteys kotoa käsin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Interventioryhmä
|
Neuvontaistunnot jokaisella opintokäynnillä ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden ympäriltä rekisteröidyltä ravitsemusterapeutilta
Erikoissivusto, jonka avulla osallistujat voivat seurata syömis- ja fyysistä aktiivisuuttaan, oppia uusia painonhallintataitoja, olla vuorovaikutuksessa ravitsemusterapeutin kanssa ja saada tukea muilta osallistujilta
5 puhelua terveysneuvojan kanssa, kukin 15-20 minuuttia.
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 2
Tavallinen hoitoryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Paino
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Verenpaine
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
Ruokavalio
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
Liikunta
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gary Bennett, Ph.D, Dana-Farber Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. maaliskuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06-007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Neuvontaistunnot
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekrytointi
-
Washington State UniversityOklahoma State UniversityValmisHypertensioYhdysvallat
-
University of MiamiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Temple UniversityTuntematonIstuva elämäntapa | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Fangbiao TaoEi vielä rekrytointiaPerinataalinen masennus | Stepped Care
-
Ohio State UniversityRutgers UniversityRekrytointi
-
Louisiana State University Health Sciences Center...ValmisLiikunta | Metabolinen oireyhtymä | Tulehdusreaktio | Astma lapsilla | Lihavuus, Lapsuus | Ravitsemus huono | Käyttäytyminen, syöminen | Äidin altistuminen | Molekyylibiologia, rajoitusfragmentin pituuspolymorfismit | Geneettinen muutosYhdysvallat
-
Texas Christian UniversityAktiivinen, ei rekrytointiToteutuksen siirtoon valmistautuvien lähestymistapojen kartoitus | Hoitovalmius ja perehdytysohjelmaYhdysvallat
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health and Social...Valmis