Srovnání subkonjunktivální injekce 5-fluoruracilu (FU) a mitomycinu C pro léčbu časného selhání váčku
Srovnání subkonjunktivální injekce 5-FU a mitomycinu C pro léčbu časného selhání váčku, randomizovaná klinická studie
účel: zhodnotit a porovnat účinnost a komplikace injekcí 5-FU a pokles MMC v léčbě časného selhání váčku.
Design:Randomizovaná klinická studie Metody:Pacienti s nízkou injekcí vpichu v prvním měsíci po filtraci nebo kombinované operaci s MMC, kteří nereagují na vysoce časté topické steroidy a odstranění uvolnitelných stehů, budou randomizováni buď k injekci 5-FU nebo kapce mitomycinu 0,02 Pro každou fotografii štěrbiny pacienta v první den náboru budou získány první dva týdny a první a třetí měsíc. Pacienti budou sledováni po dobu nejméně 3 měsíců a jako primární výsledná opatření bude zkontrolována konfigurace nitroočního tlaku. Předoperační a pooperační údaje, komplikace a bude zhodnocena potřeba dalších chirurgických zákroků.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, Islámská republika, 16666
- Nábor
- labbafinejad Medical Center,Tehran-Boostan 9 St,Pasdaran Ave,
-
Kontakt:
- Mohammad Pakravan, Associated professor l
- Telefonní číslo: 22590607
- E-mail: mopakravan@yahoo.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mohammad Pakravan, Assosiated professor
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Arezou Miraftabi, M.D
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s nízkým, injekčně podaným puchýřkem v prvním měsíci po trabekulektomii nebo kombinované trabekulektomii a faco, kteří nereagují na vysoce časté topické steroidy nebo odstranění uvolnitelných stehů
Kritéria vyloučení:
- Vstříknutý váček kvůli komplikacím chirurgického zákroku, jako je tvorba knoflíkové dírky
- Injekce puchýře kvůli blebitidě
- Únik puchýřků
- Byt AC
- Těhotné nebo kojící matky
- Vstřikovaný puchýř po rekonstrukci puchýře
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Byla provedena injekce 5-FU
|
|
|
Experimentální: 2
Byla podána kapka mitomycinu
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výška, rozsah a vaskularita Iop a Bleb
Časové okno: Nejméně za 3 měsíce sledování
|
Nejméně za 3 měsíce sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
komplikace injekce 5-FU nebo poklesu mitomycinu v léčbě časného selhání puchýřků
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8662
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .