Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af subconjunctival 5-fluorouracil (FU) injektion og mitomycin C til behandling af tidlig bleb svigt

16. juni 2008 opdateret af: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Sammenligning af subconjunctival 5-FU-injektion og Mitomycin C til behandling af tidlig bleb-svigt, et randomiseret klinisk forsøg

formål: at evaluere og sammenligne effektiviteten og komplikationen af ​​5-FU-injektioner og MMC-fald i håndteringen af ​​tidlig bleb-svigt.

Design: Randomiseret klinisk forsøg Metoder: Patienter med lav injiceret blære i den første måned efter filtrering eller kombineret kirurgi med MMC, som ikke reagerer på højfrekvente topikale steroider og fjernelse af frigivelige suturer, vil blive randomiseret til enten 5-FU-injektion eller Mitomycin-dråbe 0,02 %.For hvert patientopskæringsbillede på første dag af rekruttering, vil de første to uger og første og tredje måned blive indhentet. Patienterne vil følge i mindst 3 måneder, og IOP, bleb-konfiguration vil kontrolleres som primære resultatmål. Præoperative og postoperative data, komplikationer, og behovet for yderligere kirurgiske procedurer vil blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
      • Tehran, Iran, Islamisk Republik, 16666
        • Rekruttering
        • labbafinejad Medical Center,Tehran-Boostan 9 St,Pasdaran Ave,
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mohammad Pakravan, Assosiated professor
        • Underforsker:
          • Arezou Miraftabi, M.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med lav, injiceret blære i den første måned efter trabekulektomi eller kombineret trabekulektomi og phaco, som ikke reagerer på hyppige topikale steroider eller fjernelse af udløselige suturer

Ekskluderingskriterier:

  • Injiceret blære på grund af komplikationer ved operation såsom knaphulsdannelse
  • Injiceret bleb på grund af blebitis
  • Bleb lækage
  • Flad AC
  • Gravide eller ammende mødre
  • Injiceret bleb efter bleb rekonstruktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
5-FU-injektion er blevet udført
Medicin: 5-FU og Mitomycin
  • 5-FU injektion 5mg
  • Mitomycin fald 0,02 %
Eksperimentel: 2
Mitomycin drop er blevet administreret
Medicin: 5-FU og Mitomycin
  • 5-FU injektion 5mg
  • Mitomycin fald 0,02 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Iop og Bleb højde, omfang og vaskularitet
Tidsramme: Mindst efter 3 måneders opfølgning
Mindst efter 3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
komplikation af 5-FU-injektion eller Mitomycin-fald i behandling af tidlig blebsvigt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2008

Først opslået (Skøn)

26. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. juni 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2008

Sidst verificeret

1. juni 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8662

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner