Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kötőhártya alatti 5-fluorouracil (FU) injekció és a mitomicin C összehasonlítása a korai bleb-elégtelenség kezelésére

2008. június 16. frissítette: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

A szubkonjunktív 5-FU injekció és a mitomicin C összehasonlítása a korai bleb-elégtelenség kezelésére, randomizált klinikai vizsgálat

Cél: értékelni és összehasonlítani az 5-FU injekciók hatékonyságát és szövődményeit, valamint az MMC-csökkenést a korai hólyagosodás kezelésében.

Tervezés: Randomizált klinikai vizsgálat Módszerei: Azokat a betegeket, akiknél a szűrést vagy kombinált MMC-műtétet követő első hónapban alacsony befecskendezett húgyhólyagot kaptak, és akik nem reagálnak a gyakori helyi szteroidokra és a felengedhető varratok eltávolítására, véletlenszerűen 5-FU injekcióra vagy mitomicin csepp 0,02-re osztják be. %.Minden páciensről a felvétel első napján résképet készítenek az első két hétről, valamint az első és a harmadik hónapról. A betegeket legalább 3 hónapig követik, és az IOP-t, a hólyag-konfigurációt elsődleges eredménymérőként ellenőrzik. Preoperatív és posztoperatív adatok, szövődményeket, és további sebészeti beavatkozások szükségességét értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Mohammad pakravan, associated professor
  • Telefonszám: 009821 22590607
  • E-mail: mopakravan@yahoo.com

Tanulmányi helyek

  • Irán, Iszlám Köztársaság
      • Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság, 16666
        • Toborzás
        • labbafinejad Medical Center,Tehran-Boostan 9 St,Pasdaran Ave,
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Mohammad Pakravan, Assosiated professor
        • Alkutató:
          • Arezou Miraftabi, M.D

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A trabeculectomia vagy kombinált trabeculectomia&phaco utáni első hónapban alacsony, befecskendezett vérhólyagban szenvedő betegek, akik nem reagálnak a gyakori helyi szteroidokra vagy a kioldható varratok eltávolítására

Kizárási kritériumok:

  • Befecskendezett hólyag műtéti szövődmények, például gomblyuk kialakulása miatt
  • Befecskendezett hólyag blebitis miatt
  • Bleb szivárgás
  • Lapos AC
  • Terhes vagy szoptató anyák
  • Befecskendezett hólyag a hólyag-rekonstrukció után

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
5-FU injekció megtörtént
Drog: 5-FU és mitomicin
  • 5-FU injekció 5 mg
  • Mitomicin csepp 0,02%
Kísérleti: 2
Mitomicin cseppet adtak be
Drog: 5-FU és mitomicin
  • 5-FU injekció 5 mg
  • Mitomicin csepp 0,02%

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Iop és bleb magasság, kiterjedés és érrendszer
Időkeret: Legalább 3 hónapos követés alatt
Legalább 3 hónapos követés alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
az 5-FU injekció vagy a mitomicin csökkenés szövődményei a korai bleb-elégtelenség kezelésében

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2009. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 25.

Első közzététel (Becslés)

2008. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. június 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2008. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 8662

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légbuborék

Klinikai vizsgálatok a 5-FU és mitomicin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel