Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie podspojówkowego wstrzyknięcia 5-fluorouracylu (FU) i mitomycyny C w leczeniu wczesnego niewydolności pęcherzyka

16 czerwca 2008 zaktualizowane przez: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Porównanie podspojówkowego wstrzyknięcia 5-FU i mitomycyny C w leczeniu wczesnego niewydolności pęcherzyka, randomizowane badanie kliniczne

cel : ocena i porównanie skuteczności i powikłań iniekcji 5-FU i spadku MMC w leczeniu wczesnego niewydolności pęcherzykowej .

Projekt:Randomizowane badanie kliniczne Metody:Pacjenci z małą ilością wstrzykniętego pęcherzyka w pierwszym miesiącu po przefiltrowaniu lub operacji połączonej z MMC, którzy nie reagują na często stosowane miejscowe steroidy i usuwanie szwów, które można usunąć, zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej wstrzyknięcie 5-FU lub kroplę mitomycyny 0,02 %.Dla każdego pacjenta zdjęcie szczeliny w pierwszym dniu rekrutacji, pierwsze dwa tygodnie oraz pierwszy i trzeci miesiąc zostaną uzyskane.Pacjenci będą obserwowani przez co najmniej 3 miesiące, a IOP, konfiguracja pęcherzyków zostanie sprawdzona jako główne miary wyniku.Dane przedoperacyjne i pooperacyjne, powikłania i zostanie oceniona potrzeba dalszych zabiegów chirurgicznych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
      • Tehran, Iran (Islamska Republika, 16666
        • Rekrutacyjny
        • labbafinejad Medical Center,Tehran-Boostan 9 St,Pasdaran Ave,
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mohammad Pakravan, Assosiated professor
        • Pod-śledczy:
          • Arezou Miraftabi, M.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z niskim, wstrzykniętym pęcherzykiem w pierwszym miesiącu po trabekulektomii lub połączeniu trabekulektomii i fako, którzy nie reagują na częste miejscowe steroidy lub usuwanie szwów dających się usunąć

Kryteria wyłączenia:

  • Wstrzyknięty pęcherzyk z powodu powikłań chirurgicznych, takich jak tworzenie dziurek od guzika
  • Wstrzyknięty pęcherzyk z powodu zapalenia powiek
  • Wyciek pęcherzyków
  • Mieszkanie AC
  • Matki w ciąży lub karmiące
  • Wstrzyknięty pęcherzyk po rekonstrukcji pęcherzyka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Wykonano zastrzyk 5-FU
Lek: 5-FU i mitomycyna
  • Zastrzyk 5-FU 5mg
  • spadek mitomycyny 0,02%
Eksperymentalny: 2
Podano mitomycynę w kropli
Lek: 5-FU i mitomycyna
  • Zastrzyk 5-FU 5mg
  • spadek mitomycyny 0,02%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wysokość, zasięg i unaczynienie Iop i Bleb
Ramy czasowe: Przynajmniej w ciągu 3 miesięcy obserwacji
Przynajmniej w ciągu 3 miesięcy obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
powikłanie iniekcji 5-FU lub kropli mitomycyny w leczeniu wczesnej niewydolności pęcherzykowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 czerwca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8662

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pęcherzyk

Badania kliniczne na 5-FU i mitomycyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj