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Confronto tra iniezione subcongiuntivale di 5-fluorouracile (FU) e mitomicina C per il trattamento dell'insufficienza precoce di Bleb

16 giugno 2008 aggiornato da: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Confronto tra iniezione subcongiuntivale di 5-FU e mitomicina C per il trattamento dell'insufficienza precoce di Bleb, uno studio clinico randomizzato

Scopo: valutare e confrontare l'efficacia e la complicazione delle iniezioni di 5-FU e la riduzione di MMC nella gestione del fallimento precoce delle bleb.

Design: sperimentazione clinica randomizzata Metodi: i pazienti con bassa presenza di sangue iniettato nel primo mese dopo il filtraggio o la chirurgia combinata con MMC che non rispondono a steroidi topici ad alta frequenza e rimozione di suture rilasciabili saranno randomizzati all'iniezione di 5-FU o alla goccia di mitomicina 0,02 %. Per ogni fotografia della fessura del paziente nel primo giorno di reclutamento, saranno ottenute le prime due settimane e il primo e il terzo mese. I pazienti seguiranno per almeno 3 mesi e IOP, la configurazione del bleb controllerà come misure di esito primarie. Dati preoperatori e postoperatori, saranno valutate le complicanze e la necessità di ulteriori procedure chirurgiche.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iran (Repubblica Islamica del
      • Tehran, Iran (Repubblica Islamica del, 16666
        • Reclutamento
        • labbafinejad Medical Center,Tehran-Boostan 9 St,Pasdaran Ave,
        • Contatto:
          • Mohammad Pakravan, Associated professor l
          • Numero di telefono: 22590607
          • Email: mopakravan@yahoo.com
        • Investigatore principale:
          • Mohammad Pakravan, Assosiated professor
        • Sub-investigatore:
          • Arezou Miraftabi, M.D

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

8 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con basso sanguinamento iniettato nel primo mese dopo trabeculectomia o trabeculectomia e faco combinati che non rispondono ad alta frequenza di steroidi topici o alla rimozione di suture rilasciabili

Criteri di esclusione:

  • Bozza iniettata a causa di complicazioni della chirurgia come la formazione di asole
  • Bozza iniettata a causa di blebite
  • Perdita di sangue
  • Aria condizionata piatta
  • Madri incinte o che allattano
  • Bozza iniettata dopo la ricostruzione della bozza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
L'iniezione di 5-FU è stata eseguita
Droga: 5-FU e mitomicina
  • Iniezione di 5-FU 5 mg
  • Riduzione della mitomicina dello 0,02%
Sperimentale: 2
È stata somministrata la goccia di mitomicina
Droga: 5-FU e mitomicina
  • Iniezione di 5-FU 5 mg
  • Riduzione della mitomicina dello 0,02%

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Altezza, estensione e vascolarizzazione di Iop e Bleb
Lasso di tempo: Almeno in 3 mesi di follow-up
Almeno in 3 mesi di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
complicanza dell'iniezione di 5-FU o del calo di mitomicina nel trattamento dell'insufficienza precoce di bleb

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2007

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

26 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 giugno 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2008

Ultimo verificato

1 giugno 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8662

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