Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení stresu pro městskou mládež založené na všímavosti

31. května 2018 aktualizováno: Johns Hopkins University
Naše nekontrolovaná studie snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR) pro městskou mládež naznačuje přínosy pro duševní zdraví a kvalitu života. Abychom dále vyhodnotili specifické účinky MBSR, provádíme malou randomizovanou kontrolovanou studii programu MBSR ve srovnání s programem zdravotní výchovy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena na dvou městských klinikách. HIV pozitivní mladí lidé ve věku 14 až 22 let budou rekrutováni a randomizováni buď do osmitýdenního (s jedním ústraním) kurzu snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR) (intervence) nebo do osmitýdenního (s jedním ústupovým sezením). ) Kurz Zdravá témata (HT) (aktivní kontrola). Měření psychologického fungování, zvládání a životní spokojenosti budou probíhat na začátku, bezprostředně po programu a 3 měsíce po programu. Ve třech časových bodech sběru dat budou také shromážděna lékařská data, včetně Cluster of Differentiation 4 (CD4) a počty virové zátěže.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins, Harriet Lane Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia, Adolescent Initiative & Special Immunology Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 22 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mládež ve věku 14–22 let, která dostává primární péči na klinice Harriet Lane Clinic nebo Children's Hospital of Philadelphia.

Kritéria vyloučení:

  • Významné vývojové poruchy, poruchy chování, zneužívání návykových látek nebo psychiatrické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Snížení stresu založeného na všímavosti
8týdenní program snižování stresu založený na všímavosti s jedním retreatem
Behaviorální: Snížení stresu založeného na všímavosti (MBSR)
8 týdenních lekcí s instrukcí navrženou pro posílení všímavosti – všímavá meditace, všímavá jóga a diskuse o cvičení všímavosti, s jedním ústraním.
Ostatní jména:
  • MBSR
Aktivní komparátor: Zdravá témata
8týdenní program zdravotní výchovy s jedním ústraním – založený na zdravotním kurikulu vyvinutém McGraw/Hill
Behaviorální: Zdravá témata
8týdenní program zdravotní výchovy s jedním ústraním

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice všímavé pozornosti a povědomí (MAAS)
Časové okno: hodnoceno na začátku, 3 měsíce sledování, 4-6 měsíců sledování; hlášeno skóre po 4-6 měsících sledování
  • Mindful Attention and Awareness Scale (MAAS) – měří všímavost s celkovým rozsahem skóre 1 – 6, kde vyšší skóre značí větší všímavost
  • Dotazník dětského stylu odezvy (CRSQ) – měří mechanismy zvládání ve třech dílčích škálách: přežvykování (rozsah: 0–3), rozptýlení (rozsah: 0–3) a řešení problémů (rozsah: 0–3), kde je vyšší skóre v kterékoli z subškály ukazují na častější používání tohoto typu mechanismu zvládání
  • Škála agrese – používá celkové skóre k měření agrese s rozsahem 0-6, kde vyšší skóre indikovalo agresivnější chování
hodnoceno na začátku, 3 měsíce sledování, 4-6 měsíců sledování; hlášeno skóre po 4-6 měsících sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: hodnoceno na začátku, 3 měsíce sledování, 4-6 měsíců sledování; hlášeno skóre po 4-6 měsících sledování
Životní spokojenost byla měřena pomocí míry HIV Quality of Life (QOL), která zahrnovala tři subškály: životní spokojenost (rozsah: 1-5), zátěž nemocí (rozmezí: 1-5) a úzkost z nemoci (rozmezí: 1-5). U životní spokojenosti vyšší skóre indikovalo vyšší spokojenost a pro další dvě subškály vyšší skóre indikovalo více problémů s nemocí a úzkostí z nemoci.
hodnoceno na začátku, 3 měsíce sledování, 4-6 měsíců sledování; hlášeno skóre po 4-6 měsících sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erica M Sibinga, MD, MHS, Johns Hopkins School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2008

První zveřejněno (Odhad)

18. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NA_00002064
  • R21AT005209 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit