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Achtsamkeitsbasierte Stressreduzierung für städtische Jugendliche

31. Mai 2018 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Unsere unkontrollierte Studie zur achtsamkeitsbasierten Stressreduktion (MBSR) für städtische Jugendliche weist auf Vorteile für die psychische Gesundheit und die Lebensqualität hin. Um die spezifischen Auswirkungen von MBSR weiter zu bewerten, führen wir eine kleine randomisierte kontrollierte Studie des MBSR-Programms im Vergleich zu einem Gesundheitserziehungsprogramm durch.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An zwei städtischen Klinikstandorten wird eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt. HIV-positive Jugendliche im Alter zwischen 14 und 22 Jahren werden rekrutiert und randomisiert entweder einem achtwöchigen (mit einer Retreat-Sitzung) Achtsamkeitsbasierten Stressreduktionskurs (MBSR) (Intervention) oder einem achtwöchigen Kurs (mit einer Retreat-Sitzung) zugeteilt ) Kurs „Gesunde Themen“ (HT) (aktive Kontrolle). Messungen der psychologischen Funktion, der Bewältigung und der Lebenszufriedenheit werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach dem Programm und drei Monate nach dem Programm durchgeführt. Medizinische Daten, einschließlich Cluster of Differentiation 4 (CD4) und Viruslastzahlen, werden ebenfalls zu den drei Zeitpunkten der Datenerfassung erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins, Harriet Lane Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia, Adolescent Initiative & Special Immunology Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 22 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 14- bis 22-jährige Jugendliche, die in der Harriet Lane Clinic oder im Children's Hospital of Philadelphia primär versorgt werden.

Ausschlusskriterien:

  • Erhebliche Entwicklungs-, Verhaltens-, Drogenmissbrauchs- oder psychiatrische Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion
8-wöchiges, auf Achtsamkeit basierendes Stressreduktionsprogramm mit einer Retreat-Sitzung
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion (MBSR)
8 wöchentliche Sitzungen mit Anleitungen zur Verbesserung der Achtsamkeit – Achtsamkeitsmeditation, Achtsamkeits-Yoga und Diskussion der Achtsamkeitspraxis, mit einer Retreat-Sitzung.
Andere Namen:
  • MBSR
Aktiver Komparator: Gesunde Themen
8-wöchiges Gesundheitserziehungsprogramm mit einer Retreat-Sitzung – basierend auf einem von McGraw/Hill entwickelten Gesundheitslehrplan
Verhalten: Gesunde Themen
8-wöchiges Gesundheitserziehungsprogramm mit einer Retreat-Sitzung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Achtsame Aufmerksamkeits- und Bewusstseinsskala (MAAS)
Zeitfenster: bewertet zu Studienbeginn, 3 Monate Follow-up, 4–6 Monate Follow-up; Ergebnisse nach 4–6 Monaten Follow-up gemeldet
  • Achtsame Aufmerksamkeits- und Bewusstseinsskala (MAAS) – misst Achtsamkeit mit einem Gesamtpunktzahlbereich von 1 bis 6, wobei höhere Werte auf größere Achtsamkeit hinweisen
  • Children's Response Style Questionnaire (CRSQ) – misst die Bewältigungsmechanismen anhand von drei Subskalen: Grübeln (Bereich: 0–3), Ablenkung (Bereich: 0–3) und Problemlösung (Bereich: 0–3), wobei auf jeder dieser Subskalen höhere Werte erzielt werden Die Subskalen deuten auf eine häufigere Nutzung dieser Art von Bewältigungsmechanismus hin
  • Aggressionsskala – verwendet die Gesamtpunktzahl zur Messung der Aggression in einem Bereich von 0 bis 6, wobei höhere Punktzahlen aggressiveres Verhalten anzeigen
bewertet zu Studienbeginn, 3 Monate Follow-up, 4–6 Monate Follow-up; Ergebnisse nach 4–6 Monaten Follow-up gemeldet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: bewertet zu Studienbeginn, 3 Monate Follow-up, 4–6 Monate Follow-up; Ergebnisse nach 4–6 Monaten Follow-up gemeldet
Die Lebenszufriedenheit wurde mit der HIV-Lebensqualität (QOL) gemessen, die drei Subskalen umfasste: Lebenszufriedenheit (Bereich: 1–5), Krankheitslast (Bereich: 1–5) und Krankheitsangst (Bereich: 1–5). Bei der Lebenszufriedenheit deuteten höhere Werte auf eine höhere Zufriedenheit hin, und bei den anderen beiden Subskalen deuteten höhere Werte auf mehr Probleme mit Krankheitslast und Krankheitsangst hin.
bewertet zu Studienbeginn, 3 Monate Follow-up, 4–6 Monate Follow-up; Ergebnisse nach 4–6 Monaten Follow-up gemeldet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Erica M Sibinga, MD, MHS, Johns Hopkins School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. April 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NA_00002064
  • R21AT005209 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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