Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness-baseret stressreduktion for urbane unge

31. maj 2018 opdateret af: Johns Hopkins University
Vores ukontrollerede undersøgelse af mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) for byunge tyder på fordele i mental sundhed og livskvalitetsresultater. For yderligere at evaluere de specifikke effekter af MBSR, udfører vi et lille randomiseret kontrolleret forsøg med MBSR-programmet sammenlignet med et sundhedsuddannelsesprogram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført på to byklinikker. HIV-positive unge mellem 14 og 22 år vil blive rekrutteret og randomiseret til enten et otte ugers (med én retreatsession) Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) kursus (intervention) eller en otte ugers (med én retreatsession) ) Sunde emner (HT) kursus (aktiv kontrol). Målinger af psykologisk funktion, mestring og livstilfredshed vil finde sted ved baseline, umiddelbart efter programmet og 3 måneder efter programmet. Medicinske data, herunder Cluster of Differentiation 4 (CD4) og viral load-tælling, vil også blive indsamlet på de tre dataindsamlingstidspunkter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins, Harriet Lane Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia, Adolescent Initiative & Special Immunology Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 22 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 14-22-årige unge, der modtager primær pleje på Harriet Lane Clinic eller Children's Hospital of Philadelphia.

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelige udviklings-, adfærds-, stofmisbrugs- eller psykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness-baseret stressreduktion
8-ugers mindfulness-baseret stressreduktionsprogram med én retreat session
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR)
8 ugentlige sessioner med instruktion designet til at forbedre mindfulness--mindful meditation, mindful yoga og diskussion af mindfulness-praksis, med én retreat-session.
Andre navne:
  • MBSR
Aktiv komparator: Sunde emner
8-ugers sundhedsuddannelsesprogram med én retreatsession - baseret på et sundhedspensum udviklet af McGraw/Hill
Adfærdsmæssigt: Sunde emner
8 ugers sundhedsuddannelsesprogram med en retreat session

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mindful Attention and Awareness Scale (MAAS)
Tidsramme: vurderet ved baseline, 3 måneders opfølgning, 4-6 måneders opfølgning; scores ved 4-6 måneders opfølgning rapporteret
  • Mindful Attention and Awareness Scale (MAAS) - måler mindfulness med et samlet scoreområde på 1 - 6, hvor højere score indikerer større mindfulness
  • Children's Response Style Questionnaire (CRSQ) - måler mestringsmekanismer langs tre underskalaer: drøvtygning (interval: 0-3), distraktion (interval: 0-3) og problemløsning (interval: 0-3), hvor højere score på nogen af underskalaerne indikerer hyppigere brug af den type mestringsmekanisme
  • Aggressionsskala - bruger totalscore til at måle aggression med et interval på 0-6, hvor højere score indikerede mere aggressiv adfærd
vurderet ved baseline, 3 måneders opfølgning, 4-6 måneders opfølgning; scores ved 4-6 måneders opfølgning rapporteret

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: vurderet ved baseline, 3 måneders opfølgning, 4-6 måneders opfølgning; scores ved 4-6 måneders opfølgning rapporteret
Livstilfredshed blev målt med HIV Quality of Life (QOL), som omfattede tre underskalaer: Livstilfredshed (interval: 1-5), sygdomsbyrde (interval: 1-5) og sygdomsangst (interval: 1-5). For livstilfredshed indikerede højere score højere tilfredshed, og for de to andre underskalaer indikerede højere scores flere problemer med sygdomsbyrde og sygdomsangst.
vurderet ved baseline, 3 måneders opfølgning, 4-6 måneders opfølgning; scores ved 4-6 måneders opfølgning rapporteret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erica M Sibinga, MD, MHS, Johns Hopkins School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2008

Først opslået (Skøn)

18. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NA_00002064
  • R21AT005209 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner