Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Redukcja stresu oparta na uważności dla młodzieży z miast

31 maja 2018 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Nasze niekontrolowane badanie redukcji stresu opartej na uważności (MBSR) dla młodzieży miejskiej sugeruje korzyści w zakresie zdrowia psychicznego i jakości życia. Aby dokładniej ocenić specyficzne efekty MBSR, przeprowadzamy małą randomizowaną, kontrolowaną próbę programu MBSR w porównaniu z programem edukacji zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowana, kontrolowana próba zostanie przeprowadzona w dwóch ośrodkach miejskich klinik. Młodzież zarażona wirusem HIV w wieku od 14 do 22 lat zostanie zwerbowana i losowo przydzielona do ośmiotygodniowego (z jedną sesją odosobnień) kursu redukcji stresu opartego na uważności (MBSR) (interwencja) lub ośmiotygodniowego (z jedną sesją odosobnień) ) Kurs Zdrowe Tematy (HT) (kontrola aktywna). Pomiary funkcjonowania psychicznego, radzenia sobie i zadowolenia z życia będą miały miejsce na początku, bezpośrednio po programie i 3 miesiące po programie. Dane medyczne, w tym Cluster of Differentiation 4 (CD4) i miana wirusa, będą również gromadzone w trzech punktach czasowych zbierania danych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins, Harriet Lane Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia, Adolescent Initiative & Special Immunology Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 22 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież w wieku 14-22 lat, która otrzymuje podstawową opiekę medyczną w Harriet Lane Clinic lub Szpitalu Dziecięcym w Filadelfii.

Kryteria wyłączenia:

  • Znaczące zaburzenia rozwojowe, behawioralne, nadużywanie substancji psychoaktywnych lub zaburzenia psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Redukcja stresu oparta na uważności
8-tygodniowy program redukcji stresu oparty na uważności z jedną sesją odosobnienia
Behawioralne: Redukcja stresu oparta na uważności (MBSR)
8 tygodniowych sesji z instrukcjami mającymi na celu zwiększenie uważności - uważna medytacja, uważna joga i dyskusja na temat praktyki uważności, z jedną sesją odosobnienia.
Inne nazwy:
  • MBSR
Aktywny komparator: Zdrowe tematy
8-tygodniowy program edukacji zdrowotnej z jedną sesją odosobnieniową - oparty na programie zdrowotnym opracowanym przez McGraw/Hill
Behawioralne: Zdrowe tematy
8-tygodniowy program edukacji zdrowotnej z jedną sesją rekolekcyjną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala uważnej uwagi i świadomości (MAAS)
Ramy czasowe: oceniane na początku badania, 3-miesięczna obserwacja, 4-6 miesięczna obserwacja; wyniki po 4-6 miesiącach obserwacji
  • Skala Uważnej Uwagi i Świadomości (MAAS) - mierzy uważność z całkowitym zakresem wyników od 1 do 6, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą uważność
  • Kwestionariusz stylu reagowania dzieci (CRSQ) — mierzy mechanizmy radzenia sobie w trzech podskalach: ruminacje (zakres: 0-3), rozproszenie uwagi (zakres: 0-3) i rozwiązywanie problemów (zakres: 0-3), gdzie wyższe wyniki na którejkolwiek z podskale wskazują na częstsze stosowanie tego typu mechanizmów radzenia sobie
  • Skala agresji – wykorzystuje całkowity wynik do pomiaru agresji w zakresie 0-6, gdzie wyższe wyniki wskazują na bardziej agresywne zachowanie
oceniane na początku badania, 3-miesięczna obserwacja, 4-6 miesięczna obserwacja; wyniki po 4-6 miesiącach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: oceniane na początku badania, 3-miesięczna obserwacja, 4-6 miesięczna obserwacja; wyniki po 4-6 miesiącach obserwacji
Zadowolenie z życia mierzono za pomocą kwestionariusza jakości życia HIV (QOL), który zawierał trzy podskale: satysfakcja z życia (zakres: 1-5), obciążenie chorobą (zakres: 1-5) oraz lęk przed chorobą (zakres: 1-5). W przypadku zadowolenia z życia wyższe wyniki wskazywały na wyższą satysfakcję, aw pozostałych dwóch podskalach wyższe wyniki wskazywały na więcej problemów związanych z obciążeniem chorobą i lękiem związanym z chorobą.
oceniane na początku badania, 3-miesięczna obserwacja, 4-6 miesięczna obserwacja; wyniki po 4-6 miesiącach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Erica M Sibinga, MD, MHS, Johns Hopkins School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NA_00002064
  • R21AT005209 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj