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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00661271
도시 청소년을 위한 마음챙김 기반 스트레스 감소
2018년 5월 31일 업데이트: Johns Hopkins University
도시 청소년을 위한 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)에 대한 우리의 통제되지 않은 연구는 정신 건강 및 삶의 질 결과에 이점이 있음을 시사합니다.
MBSR의 특정 효과를 더 평가하기 위해 보건 교육 프로그램과 비교하여 MBSR 프로그램의 소규모 무작위 통제 시험을 수행하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 통제 시험은 두 개의 도시 클리닉 사이트에서 수행됩니다.
14세에서 22세 사이의 HIV 양성 청소년을 모집하고 무작위로 8주(수련회 1회 포함) 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 과정(개입) 또는 8주(수련회 1회 포함)로 배정합니다. ) 건강한 주제(HT) 과정(활성 대조군).
심리적 기능, 대처 및 삶의 만족도 측정은 기준선, 프로그램 직후 및 프로그램 후 3개월에 수행됩니다.
CD4(Cluster of Differentiation 4) 및 바이러스 부하 수를 포함한 의료 데이터도 세 가지 데이터 수집 시점에서 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins, Harriet Lane Clinic
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia, Adolescent Initiative & Special Immunology Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Harriet Lane Clinic 또는 Children's Hospital of Philadelphia에서 1차 진료를 받는 14-22세 청소년.
제외 기준:
- 중대한 발달, 행동, 약물 남용 또는 정신 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 기반 스트레스 감소
8주간의 마음챙김 기반 스트레스 감소 프로그램과 리트릿 세션 1회
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마음챙김 명상, 마음챙김 요가, 마음챙김 수련에 대한 토론 등 마음챙김을 향상시키기 위해 고안된 지침이 포함된 8주간의 세션과 하나의 퇴각 세션.
다른 이름들:
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활성 비교기: 건강한 주제
McGraw/Hill에서 개발한 건강 커리큘럼을 기반으로 하는 8주간의 건강 교육 프로그램과 하나의 퇴각 세션
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8주간의 건강 교육 프로그램과 1회의 피정 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마음챙김 주의 및 인식 척도(MAAS)
기간: 기준선에서 평가, 3개월 후속 조치, 4-6개월 후속 조치; 4~6개월 추적 관찰 시 점수 보고
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기준선에서 평가, 3개월 후속 조치, 4-6개월 후속 조치; 4~6개월 추적 관찰 시 점수 보고
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 기준선에서 평가, 3개월 후속 조치, 4-6개월 후속 조치; 4~6개월 추적 관찰 시 점수 보고
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삶의 만족도는 삶의 만족도(범위: 1-5), 질병 부담(범위: 1-5) 및 질병 불안(범위: 1-5)의 세 가지 하위 척도를 포함하는 HIV 삶의 질(QOL) 측정으로 측정되었습니다.
삶의 만족도는 점수가 높을수록 만족도가 높으며, 다른 두 하위 척도에서는 점수가 높을수록 질병 부담과 질병 불안 문제가 더 많은 문제를 나타냅니다.
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기준선에서 평가, 3개월 후속 조치, 4-6개월 후속 조치; 4~6개월 추적 관찰 시 점수 보고
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erica M Sibinga, MD, MHS, Johns Hopkins School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Webb L, Perry-Parrish C, Ellen J, Sibinga E. Mindfulness instruction for HIV-infected youth: a randomized controlled trial. AIDS Care. 2018 Jun;30(6):688-695. doi: 10.1080/09540121.2017.1394434. Epub 2017 Oct 25.
- Sibinga EM, Perry-Parrish C, Thorpe K, Mika M, Ellen JM. A small mixed-method RCT of mindfulness instruction for urban youth. Explore (NY). 2014 May-Jun;10(3):180-6. doi: 10.1016/j.explore.2014.02.006. Epub 2014 Feb 25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 15일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
스트레스, 심리적에 대한 임상 시험
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