Účinky vibrací celého těla na postmenopauzální rizikové faktory u starších žen
Vliv tréninku vibrací celého těla na dvou různých zařízeních na rizikové faktory osteoporózy u žen po menopauze. Randomizovaná kontrolovaná zkouška.
Existuje všeobecná shoda, že fyzické cvičení může pozitivně ovlivnit riziko osteoporotických zlomenin dvěma způsoby: zaprvé snížením rizika pádů zlepšením neuromuskulárních schopností souvisejících s pádem; za druhé zvýšením pevnosti kostí.
Cvičení vibrací celého těla (WBV) bylo nedávno navrženo jako nový přístup k prevenci a léčbě osteoporózy. Studie na zvířatech prokázaly, že WBV může být účinnou metodou ke zlepšení kostní hmoty, architektury a síly. Výsledky studií lidského WBV tréninku jsou však dosti heterogenní.
V Erlangen Longitudinal Vibration Study II (ELVIS II), randomizované, kontrolované studii trvající 12 měsíců, vyšetřovatelé určují účinek tréninku WBV třikrát týdně na dvou různých zařízeních na rizikové faktory osteoporózy: hustotu kostních minerálů, pády a neuromuskulární výkon. Vyšetřovatelé srovnávají zejména dvounohou vertikální oscilující desku s deskou, která se otáčí kolem centrální osy, což vede k bočnímu střídavému prodlužování.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Erlangen, Německo, 91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy 60-75 let
- kavkazská rasa
Kritéria vyloučení:
- CHD-onemocnění
- trombóza, embolie
- zlomeniny bederní páteře nebo kyčle
- sekundární osteoporóza
- hyperparatyreóza
- léky, onemocnění s dopadem na svaly nebo kosti
- kyčelního nebo kolenního implantátu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
vertikální vibrační zařízení (pomocí vibračních plošin Vibrafit pro celé tělo)
|
3 sezení/týden po 15 minutách, cvičení nohou prováděné na vibračních plošinách pro celé tělo s vertikálním zařízením
|
|
Aktivní komparátor: 2
vibrační zařízení s bočním střídáním (s použitím celotělových vibračních plošin Board 3000)
|
3 sezení/týden po 15 minutách, cvičení nohou prováděné na vibračních plošinách pro celé tělo s bočním střídavým zařízením
|
|
Falešný srovnávač: 3
wellness-kontrolní skupina
|
2x10 týdnů s 1 sezením/týden nízkoobjemového wellness tréninku nízké intenzity po dobu 12 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Minerální hustota kostí
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
|
Výchozí stav, 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
svalová síla
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců
|
výchozí stav, 12 měsíců
|
|
Kvalita života
Časové okno: základní stav, 12 měsíců
|
základní stav, 12 měsíců
|
|
pády
Časové okno: denně po dobu 12 měsíců
|
denně po dobu 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Simon O von Stengel, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
- Studijní židle: Wolfgang K Kemmler, PhD, Instiute of Medical Physics
- Ředitel studie: Willi A Kalender, Prof., PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kemmler W, Lauber D, Weineck J, Hensen J, Kalender W, Engelke K. Benefits of 2 years of intense exercise on bone density, physical fitness, and blood lipids in early postmenopausal osteopenic women: results of the Erlangen Fitness Osteoporosis Prevention Study (EFOPS). Arch Intern Med. 2004 May 24;164(10):1084-91. doi: 10.1001/archinte.164.10.1084.
- von Stengel S, Kemmler W, Kalender WA, Engelke K, Lauber D. Differential effects of strength versus power training on bone mineral density in postmenopausal women: a 2-year longitudinal study. Br J Sports Med. 2007 Oct;41(10):649-55; discussion 655. doi: 10.1136/bjsm.2006.033480. Epub 2007 Jun 5. Erratum In: Br J Sports Med. 2007 Dec;41(12):926.
- Stengel SV, Kemmler W, Pintag R, Beeskow C, Weineck J, Lauber D, Kalender WA, Engelke K. Power training is more effective than strength training for maintaining bone mineral density in postmenopausal women. J Appl Physiol (1985). 2005 Jul;99(1):181-8. doi: 10.1152/japplphysiol.01260.2004. Epub 2005 Mar 3.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- OFZ-Elvis-II
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .