Virkninger af helkropsvibrationer på postmenopausale risikofaktorer hos ældre kvinder
Effekt af helkropsvibrationstræning på to forskellige enheder på osteoporotiske risikofaktorer hos postmenopausale kvinder. Et randomiseret kontrolleret forsøg.
Der er generel enighed om, at fysisk træning kan påvirke risikoen for osteoporotiske frakturer positivt ad to veje: For det første ved at reducere risikoen for fald via en forbedring af faldrelaterede neuromuskulære evner; sekund ved at øge knoglestyrken.
Helkropsvibrationstræning (WBV) er for nylig blevet foreslået som en ny tilgang til forebyggelse og behandling af osteoporose. Dyreforsøg har vist bevis for, at WBV kan være en effektiv metode til at forbedre knoglemasse, arkitektur og styrke. Imidlertid er resultaterne af humane WBV-træningsundersøgelser ret heterogene.
I Erlangen Longitudinal Vibration Study II (ELVIS II), en randomiseret, kontrolleret 12 måneders varig undersøgelse, bestemmer efterforskerne effekten af en WBV-træning tre gange om ugen på to forskellige enheder på de osteoporotiske risikofaktorer: knoglemineraltæthed, fald og neuromuskulær ydeevne. Forskerne sammenligner især en tobenet lodret oscillerende plade med en plade, der roterer omkring en central akse, der fører til et sideskiftende udlån.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Erlangen, Tyskland, 91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder 60-75 år
- kaukasisk race
Ekskluderingskriterier:
- CHD-sygdomme
- trombose, emboli
- brud på lændehvirvelsøjlen eller hoften
- sekundær osteoporose
- hyperparathyroidisme
- medicin, sygdomme med indvirkning på muskler eller knogler
- hofte- eller knæimplantat
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
lodret vibrationsenhed (ved hjælp af Vibrafit helkropsvibrationsplatforme)
|
3 sessioner/uge 15 min hver, benøvelser udført på helkropsvibrationsplatforme med lodret anordning
|
|
Aktiv komparator: 2
sidevekslende vibrationsenhed (ved hjælp af Board 3000 helkropsvibrationsplatforme)
|
3 sessioner/uge 15 min hver, benøvelser udført på helkropsvibrationsplatforme med sidevekslende enhed
|
|
Sham-komparator: 3
wellness-kontrolgruppe
|
2x10 uger med 1 session/uge med lavt volumen, lavintensitets wellnesstræning over 12 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Baseline, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
muskelstyrke
Tidsramme: baseline, 12 måneder
|
baseline, 12 måneder
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: baseline, 12 måneder
|
baseline, 12 måneder
|
|
falder
Tidsramme: dagligt over 12 måneder
|
dagligt over 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Simon O von Stengel, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
- Studiestol: Wolfgang K Kemmler, PhD, Instiute of Medical Physics
- Studieleder: Willi A Kalender, Prof., PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kemmler W, Lauber D, Weineck J, Hensen J, Kalender W, Engelke K. Benefits of 2 years of intense exercise on bone density, physical fitness, and blood lipids in early postmenopausal osteopenic women: results of the Erlangen Fitness Osteoporosis Prevention Study (EFOPS). Arch Intern Med. 2004 May 24;164(10):1084-91. doi: 10.1001/archinte.164.10.1084.
- von Stengel S, Kemmler W, Kalender WA, Engelke K, Lauber D. Differential effects of strength versus power training on bone mineral density in postmenopausal women: a 2-year longitudinal study. Br J Sports Med. 2007 Oct;41(10):649-55; discussion 655. doi: 10.1136/bjsm.2006.033480. Epub 2007 Jun 5. Erratum In: Br J Sports Med. 2007 Dec;41(12):926.
- Stengel SV, Kemmler W, Pintag R, Beeskow C, Weineck J, Lauber D, Kalender WA, Engelke K. Power training is more effective than strength training for maintaining bone mineral density in postmenopausal women. J Appl Physiol (1985). 2005 Jul;99(1):181-8. doi: 10.1152/japplphysiol.01260.2004. Epub 2005 Mar 3.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- OFZ-Elvis-II
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .