Effecten van lichaamstrillingen op postmenopauzale risicofactoren bij oudere vrouwen
Effect van lichaamstrillingstraining op twee verschillende apparaten op osteoporotische risicofactoren bij postmenopauzale vrouwen. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Men is het er algemeen over eens dat lichaamsbeweging het risico op osteoporotische fracturen op twee manieren positief kan beïnvloeden: ten eerste door het risico op vallen te verminderen via een verbetering van de valgerelateerde neuromusculaire vermogens; ten tweede door de botsterkte te vergroten.
Training van lichaamstrillingen (WBV) is onlangs voorgesteld als een nieuwe benadering voor de preventie en behandeling van osteoporose. Dierstudies hebben aangetoond dat WBV een effectieve methode kan zijn om de botmassa, -architectuur en -kracht te verbeteren. De resultaten van WBV-trainingsstudies bij mensen zijn echter nogal heterogeen.
In de Erlangen Longitudinal Vibration Study II (ELVIS II), een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van 12 maanden, bepalen de onderzoekers het effect van een driemaal wekelijkse WBV-training op twee verschillende apparaten op de osteoporotische risicofactoren: botmineraaldichtheid, vallen en neuromusculaire prestaties. In het bijzonder vergelijken de onderzoekers een tweevoetige verticaal oscillerende plaat met een plaat die rond een centrale as draait, wat leidt tot een zijdelingse uitlening.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Erlangen, Duitsland, 91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen 60 - 75 jaar oud
- kaukasisch ras
Uitsluitingscriteria:
- CHD-ziekten
- trombose, embolie
- breuken aan de lumbale wervelkolom of heup
- secundaire osteoporose
- hyperparathyreoïdie
- medicijnen, ziekten met impact op spieren of botten
- heup- of knie-implantaat
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 1
verticaal trilapparaat (met behulp van Vibrafit trilplatforms voor het hele lichaam)
|
3 sessies/week 15 min elk, beenoefeningen uitgevoerd op trilplatforms voor het hele lichaam met verticaal apparaat
|
|
Actieve vergelijker: 2
zijwaarts wisselend trilapparaat (met behulp van Board 3000 trilplatforms voor het hele lichaam)
|
3 sessies/week 15 min elk, beenoefeningen uitgevoerd op trilplatforms voor het hele lichaam met zijdelings alternerend apparaat
|
|
Sham-vergelijker: 3
wellness-controlegroep
|
2x10 weken met 1 sessie/week low volume, low intensity wellness training gedurende 12 maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bot mineraal dichtheid
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Basislijn, 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
spierkracht
Tijdsspanne: basislijn, 12 maanden
|
basislijn, 12 maanden
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: basislijn, 12 maanden
|
basislijn, 12 maanden
|
|
valt
Tijdsspanne: dagelijks gedurende 12 maanden
|
dagelijks gedurende 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Simon O von Stengel, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
- Studie stoel: Wolfgang K Kemmler, PhD, Instiute of Medical Physics
- Studie directeur: Willi A Kalender, Prof., PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kemmler W, Lauber D, Weineck J, Hensen J, Kalender W, Engelke K. Benefits of 2 years of intense exercise on bone density, physical fitness, and blood lipids in early postmenopausal osteopenic women: results of the Erlangen Fitness Osteoporosis Prevention Study (EFOPS). Arch Intern Med. 2004 May 24;164(10):1084-91. doi: 10.1001/archinte.164.10.1084.
- von Stengel S, Kemmler W, Kalender WA, Engelke K, Lauber D. Differential effects of strength versus power training on bone mineral density in postmenopausal women: a 2-year longitudinal study. Br J Sports Med. 2007 Oct;41(10):649-55; discussion 655. doi: 10.1136/bjsm.2006.033480. Epub 2007 Jun 5. Erratum In: Br J Sports Med. 2007 Dec;41(12):926.
- Stengel SV, Kemmler W, Pintag R, Beeskow C, Weineck J, Lauber D, Kalender WA, Engelke K. Power training is more effective than strength training for maintaining bone mineral density in postmenopausal women. J Appl Physiol (1985). 2005 Jul;99(1):181-8. doi: 10.1152/japplphysiol.01260.2004. Epub 2005 Mar 3.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- OFZ-Elvis-II
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op verticaal trilapparaat (Vibrafit trilplatform voor het hele lichaam)
-
Northwestern UniversityUnited States Department of DefenseVoltooidOsteoporose | Botverlies | Ruggengraat letselVerenigde Staten