Wpływ wibracji całego ciała na czynniki ryzyka po menopauzie u starszych kobiet
Wpływ treningu wibracyjnego całego ciała na dwóch różnych urządzeniach na czynniki ryzyka osteoporozy u kobiet po menopauzie. Randomizowana kontrolowana próba.
Panuje powszechna zgoda co do tego, że ćwiczenia fizyczne mogą pozytywnie wpływać na ryzyko złamań osteoporotycznych na dwa sposoby: po pierwsze, zmniejszając ryzyko upadków poprzez poprawę zdolności nerwowo-mięśniowych związanych z upadkiem; po drugie poprzez zwiększenie wytrzymałości kości.
Trening wibracyjny całego ciała (WBV) został ostatnio zaproponowany jako nowe podejście do profilaktyki i leczenia osteoporozy. Badania na zwierzętach wykazały, że WBV może być skuteczną metodą poprawy masy, architektury i siły kości. Jednak wyniki badań treningu ludzkiego WBV są raczej niejednorodne.
W Erlangen Longitudinal Vibration Study II (ELVIS II), randomizowanym, kontrolowanym badaniu trwającym 12 miesięcy, badacze określają wpływ treningu WBV trzy razy w tygodniu na dwóch różnych urządzeniach na czynniki ryzyka osteoporozy: gęstość mineralną kości, upadki i sprawność nerwowo-mięśniową. W szczególności badacze porównują dwunożną pionowo oscylującą płytę z płytą, która obraca się wokół centralnej osi, prowadząc do bocznego naprzemiennego pożyczania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erlangen, Niemcy, 91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w wieku 60 - 75 lat
- rasa kaukaska
Kryteria wyłączenia:
- choroby CHD
- zakrzepica, zatorowość
- złamania kręgosłupa lędźwiowego lub biodra
- osteoporoza wtórna
- nadczynność przytarczyc
- leki, choroby mające wpływ na mięśnie lub kości
- implant stawu biodrowego lub kolanowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
pionowe urządzenie wibracyjne (przy użyciu platform wibracyjnych całego ciała Vibrafit)
|
3 sesje w tygodniu po 15 min, ćwiczenia nóg wykonywane na platformach wibracyjnych całego ciała z urządzeniem pionowym
|
|
Aktywny komparator: 2
urządzenie do wibrowania bocznego naprzemiennego (przy użyciu platform wibracyjnych całego ciała Board 3000)
|
Urządzenie: boczne urządzenie wibracyjne naprzemienne (platforma wibracyjna całego ciała Board 3000)
3 sesje/tydzień po 15 min, ćwiczenia nóg wykonywane na platformach wibracyjnych całego ciała z bocznym urządzeniem naprzemiennym
|
|
Pozorny komparator: 3
grupa kontrolująca dobre samopoczucie
|
2x10 tygodni z 1 sesją tygodniowo o niskiej objętości i niskiej intensywności treningu odnowy biologicznej przez 12 miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
siła mięśni
Ramy czasowe: podstawa, 12 miesięcy
|
podstawa, 12 miesięcy
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 miesięcy
|
linia bazowa, 12 miesięcy
|
|
spada
Ramy czasowe: codziennie przez 12 miesięcy
|
codziennie przez 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Simon O von Stengel, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
- Krzesło do nauki: Wolfgang K Kemmler, PhD, Instiute of Medical Physics
- Dyrektor Studium: Willi A Kalender, Prof., PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kemmler W, Lauber D, Weineck J, Hensen J, Kalender W, Engelke K. Benefits of 2 years of intense exercise on bone density, physical fitness, and blood lipids in early postmenopausal osteopenic women: results of the Erlangen Fitness Osteoporosis Prevention Study (EFOPS). Arch Intern Med. 2004 May 24;164(10):1084-91. doi: 10.1001/archinte.164.10.1084.
- von Stengel S, Kemmler W, Kalender WA, Engelke K, Lauber D. Differential effects of strength versus power training on bone mineral density in postmenopausal women: a 2-year longitudinal study. Br J Sports Med. 2007 Oct;41(10):649-55; discussion 655. doi: 10.1136/bjsm.2006.033480. Epub 2007 Jun 5. Erratum In: Br J Sports Med. 2007 Dec;41(12):926.
- Stengel SV, Kemmler W, Pintag R, Beeskow C, Weineck J, Lauber D, Kalender WA, Engelke K. Power training is more effective than strength training for maintaining bone mineral density in postmenopausal women. J Appl Physiol (1985). 2005 Jul;99(1):181-8. doi: 10.1152/japplphysiol.01260.2004. Epub 2005 Mar 3.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- OFZ-Elvis-II
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .