- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00667667
Effetti della vibrazione del corpo intero sui fattori di rischio postmenopausali nelle donne anziane
Effetto dell'allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo su due diversi dispositivi sui fattori di rischio osteoporotici nelle donne in postmenopausa. Uno studio controllato randomizzato.
Vi è un accordo generale sul fatto che l'esercizio fisico può influenzare positivamente il rischio di fratture osteoporotiche lungo due percorsi: in primo luogo riducendo il rischio di cadute attraverso un miglioramento delle capacità neuromuscolari correlate alla caduta; in secondo luogo aumentando la forza ossea.
L'allenamento con la vibrazione del corpo intero (WBV) è stato recentemente proposto come nuovo approccio per la prevenzione e il trattamento dell'osteoporosi. Studi sugli animali hanno dimostrato che il WBV può essere un metodo efficace per migliorare la massa ossea, l'architettura e la forza. Tuttavia, i risultati degli studi sull'addestramento del WBV nell'uomo sono piuttosto eterogenei.
Nell'Erlagen Longitudinal Vibration Study II (ELVIS II), uno studio randomizzato e controllato della durata di 12 mesi, i ricercatori determinano l'effetto di un allenamento WBV tre volte alla settimana su due diversi dispositivi sui fattori di rischio osteoporotico: densità minerale ossea, cadute e prestazioni neuromuscolari. In particolare gli investigatori confrontano una lastra oscillante verticale bipede con una lastra che ruota attorno ad un asse centrale che porta ad un prestito laterale alternato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Erlangen, Germania, 91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- femmine 60 - 75 anni
- razza caucasica
Criteri di esclusione:
- Malattie CHD
- trombosi, embolia
- fratture alla colonna lombare o all'anca
- osteoporosi secondaria
- iperparatiroidismo
- farmaci, malattie con impatto su muscoli o ossa
- impianto dell'anca o del ginocchio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: 1
dispositivo di vibrazione verticale (utilizzando le piattaforme vibranti per tutto il corpo Vibrafit)
|
3 sessioni/settimana da 15 min ciascuna, esercizi per le gambe eseguiti su piattaforme vibranti per tutto il corpo con dispositivo verticale
|
Comparatore attivo: 2
dispositivo di vibrazione laterale alternata (utilizzando pedane vibranti per tutto il corpo Board 3000)
|
3 sessioni/settimana da 15 min ciascuna, esercizi per le gambe eseguiti su piattaforme vibranti per tutto il corpo con dispositivo di alternanza laterale
|
Comparatore fittizio: 3
gruppo di controllo del benessere
|
2x10 settimane con 1 sessione/settimana di allenamento benessere a basso volume e bassa intensità per 12 mesi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Densità minerale ossea
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
|
Basale, 12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
forza muscolare
Lasso di tempo: basale, 12 mesi
|
basale, 12 mesi
|
Qualità della vita
Lasso di tempo: basale, 12 mesi
|
basale, 12 mesi
|
cascate
Lasso di tempo: tutti i giorni per 12 mesi
|
tutti i giorni per 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Simon O von Stengel, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
- Cattedra di studio: Wolfgang K Kemmler, PhD, Instiute of Medical Physics
- Direttore dello studio: Willi A Kalender, Prof., PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kemmler W, Lauber D, Weineck J, Hensen J, Kalender W, Engelke K. Benefits of 2 years of intense exercise on bone density, physical fitness, and blood lipids in early postmenopausal osteopenic women: results of the Erlangen Fitness Osteoporosis Prevention Study (EFOPS). Arch Intern Med. 2004 May 24;164(10):1084-91. doi: 10.1001/archinte.164.10.1084.
- von Stengel S, Kemmler W, Kalender WA, Engelke K, Lauber D. Differential effects of strength versus power training on bone mineral density in postmenopausal women: a 2-year longitudinal study. Br J Sports Med. 2007 Oct;41(10):649-55; discussion 655. doi: 10.1136/bjsm.2006.033480. Epub 2007 Jun 5. Erratum In: Br J Sports Med. 2007 Dec;41(12):926.
- Stengel SV, Kemmler W, Pintag R, Beeskow C, Weineck J, Lauber D, Kalender WA, Engelke K. Power training is more effective than strength training for maintaining bone mineral density in postmenopausal women. J Appl Physiol (1985). 2005 Jul;99(1):181-8. doi: 10.1152/japplphysiol.01260.2004. Epub 2005 Mar 3.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- OFZ-Elvis-II
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su dispositivo di vibrazione verticale (piattaforma vibrante per tutto il corpo Vibrafit)
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdRitiratoComposizione corporea, benefica | Idoneità fisicaStati Uniti