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Effetti della vibrazione del corpo intero sui fattori di rischio postmenopausali nelle donne anziane

27 maggio 2015 aggiornato da: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Effetto dell'allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo su due diversi dispositivi sui fattori di rischio osteoporotici nelle donne in postmenopausa. Uno studio controllato randomizzato.

Vi è un accordo generale sul fatto che l'esercizio fisico può influenzare positivamente il rischio di fratture osteoporotiche lungo due percorsi: in primo luogo riducendo il rischio di cadute attraverso un miglioramento delle capacità neuromuscolari correlate alla caduta; in secondo luogo aumentando la forza ossea.

L'allenamento con la vibrazione del corpo intero (WBV) è stato recentemente proposto come nuovo approccio per la prevenzione e il trattamento dell'osteoporosi. Studi sugli animali hanno dimostrato che il WBV può essere un metodo efficace per migliorare la massa ossea, l'architettura e la forza. Tuttavia, i risultati degli studi sull'addestramento del WBV nell'uomo sono piuttosto eterogenei.

Nell'Erlagen Longitudinal Vibration Study II (ELVIS II), uno studio randomizzato e controllato della durata di 12 mesi, i ricercatori determinano l'effetto di un allenamento WBV tre volte alla settimana su due diversi dispositivi sui fattori di rischio osteoporotico: densità minerale ossea, cadute e prestazioni neuromuscolari. In particolare gli investigatori confrontano una lastra oscillante verticale bipede con una lastra che ruota attorno ad un asse centrale che porta ad un prestito laterale alternato.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

108

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Erlangen, Germania, 91052
        • Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • femmine 60 - 75 anni
  • razza caucasica

Criteri di esclusione:

  • Malattie CHD
  • trombosi, embolia
  • fratture alla colonna lombare o all'anca
  • osteoporosi secondaria
  • iperparatiroidismo
  • farmaci, malattie con impatto su muscoli o ossa
  • impianto dell'anca o del ginocchio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
dispositivo di vibrazione verticale (utilizzando le piattaforme vibranti per tutto il corpo Vibrafit)
3 sessioni/settimana da 15 min ciascuna, esercizi per le gambe eseguiti su piattaforme vibranti per tutto il corpo con dispositivo verticale
Comparatore attivo: 2
dispositivo di vibrazione laterale alternata (utilizzando pedane vibranti per tutto il corpo Board 3000)
3 sessioni/settimana da 15 min ciascuna, esercizi per le gambe eseguiti su piattaforme vibranti per tutto il corpo con dispositivo di alternanza laterale
Comparatore fittizio: 3
gruppo di controllo del benessere
2x10 settimane con 1 sessione/settimana di allenamento benessere a basso volume e bassa intensità per 12 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Densità minerale ossea
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
Basale, 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
forza muscolare
Lasso di tempo: basale, 12 mesi
basale, 12 mesi
Qualità della vita
Lasso di tempo: basale, 12 mesi
basale, 12 mesi
cascate
Lasso di tempo: tutti i giorni per 12 mesi
tutti i giorni per 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Simon O von Stengel, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
  • Cattedra di studio: Wolfgang K Kemmler, PhD, Instiute of Medical Physics
  • Direttore dello studio: Willi A Kalender, Prof., PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2008

Primo Inserito (Stima)

28 aprile 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OFZ-Elvis-II

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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