- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00667667
Auswirkungen von Ganzkörpervibrationen auf postmenopausale Risikofaktoren bei älteren Frauen
Wirkung von Ganzkörper-Vibrationstraining auf zwei verschiedenen Geräten auf Osteoporose-Risikofaktoren bei postmenopausalen Frauen. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie.
Es besteht allgemein Einigkeit darüber, dass körperliche Betätigung das osteoporosebedingte Frakturrisiko auf zwei Wegen positiv beeinflussen kann: erstens durch Verringerung des Sturzrisikos durch Verbesserung der sturzbezogenen neuromuskulären Fähigkeiten; zweitens durch die Erhöhung der Knochenstärke.
Ganzkörper-Vibrationstraining (WBV) wurde kürzlich als neuer Ansatz zur Vorbeugung und Behandlung von Osteoporose vorgeschlagen. Tierversuche haben gezeigt, dass WBV eine wirksame Methode zur Verbesserung der Knochenmasse, -architektur und -stärke sein kann. Allerdings sind die Ergebnisse von Human-WBV-Trainingsstudien ziemlich heterogen.
In der Erlanger Längsvibrationsstudie II (ELVIS II), einer randomisierten, kontrollierten 12-monatigen Studie, ermitteln die Untersucher die Wirkung eines dreimal wöchentlichen WBV-Trainings an zwei verschiedenen Geräten auf die Osteoporose-Risikofaktoren: Knochenmineraldichte, Stürze und neuromuskuläre Leistungsfähigkeit. Insbesondere vergleichen die Forscher eine zweibeinige vertikal oszillierende Platte mit einer Platte, die sich um eine Mittelachse dreht, was zu einer seitenwechselnden Ausleihe führt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Erlangen, Deutschland, 91052
- Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 60 - 75 Jahren
- kaukasische Rasse
Ausschlusskriterien:
- KHK-Erkrankungen
- Thrombose, Embolie
- Frakturen an Lendenwirbelsäule oder Hüfte
- sekundäre Osteoporose
- Hyperparathyreoidismus
- Medikamente, Krankheiten mit Auswirkungen auf Muskeln oder Knochen
- Hüft- oder Knieimplantat
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 1
vertikales Vibrationsgerät (unter Verwendung von Vibrafit Ganzkörper-Vibrationsplattformen)
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3 Sitzungen/Woche à 15 min, Beinübungen auf Ganzkörper-Vibrationsplattformen mit Vertikalgerät
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Aktiver Komparator: 2
Seitenwechsel-Vibrationsgerät (unter Verwendung von Board 3000 Ganzkörper-Vibrationsplattformen)
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3 Sitzungen/Woche à 15 min, Beinübungen auf Ganzkörper-Vibrationsplattformen mit Seitenwechselgerät
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Schein-Komparator: 3
Wellness-Kontrollgruppe
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2x10 Wochen mit 1 Einheit/Woche Wellnesstraining mit geringem Volumen und geringer Intensität über 12 Monate
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Knochenmineraldichte
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
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Grundlinie, 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Muskelkraft
Zeitfenster: Basis, 12 Monate
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Basis, 12 Monate
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Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
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Grundlinie, 12 Monate
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Stürze
Zeitfenster: täglich über 12 Monate
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täglich über 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Simon O von Stengel, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
- Studienstuhl: Wolfgang K Kemmler, PhD, Instiute of Medical Physics
- Studienleiter: Willi A Kalender, Prof., PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kemmler W, Lauber D, Weineck J, Hensen J, Kalender W, Engelke K. Benefits of 2 years of intense exercise on bone density, physical fitness, and blood lipids in early postmenopausal osteopenic women: results of the Erlangen Fitness Osteoporosis Prevention Study (EFOPS). Arch Intern Med. 2004 May 24;164(10):1084-91. doi: 10.1001/archinte.164.10.1084.
- von Stengel S, Kemmler W, Kalender WA, Engelke K, Lauber D. Differential effects of strength versus power training on bone mineral density in postmenopausal women: a 2-year longitudinal study. Br J Sports Med. 2007 Oct;41(10):649-55; discussion 655. doi: 10.1136/bjsm.2006.033480. Epub 2007 Jun 5. Erratum In: Br J Sports Med. 2007 Dec;41(12):926.
- Stengel SV, Kemmler W, Pintag R, Beeskow C, Weineck J, Lauber D, Kalender WA, Engelke K. Power training is more effective than strength training for maintaining bone mineral density in postmenopausal women. J Appl Physiol (1985). 2005 Jul;99(1):181-8. doi: 10.1152/japplphysiol.01260.2004. Epub 2005 Mar 3.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- OFZ-Elvis-II
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