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Auswirkungen von Ganzkörpervibrationen auf postmenopausale Risikofaktoren bei älteren Frauen

27. Mai 2015 aktualisiert von: Wolfgang Kemmler, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Wirkung von Ganzkörper-Vibrationstraining auf zwei verschiedenen Geräten auf Osteoporose-Risikofaktoren bei postmenopausalen Frauen. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie.

Es besteht allgemein Einigkeit darüber, dass körperliche Betätigung das osteoporosebedingte Frakturrisiko auf zwei Wegen positiv beeinflussen kann: erstens durch Verringerung des Sturzrisikos durch Verbesserung der sturzbezogenen neuromuskulären Fähigkeiten; zweitens durch die Erhöhung der Knochenstärke.

Ganzkörper-Vibrationstraining (WBV) wurde kürzlich als neuer Ansatz zur Vorbeugung und Behandlung von Osteoporose vorgeschlagen. Tierversuche haben gezeigt, dass WBV eine wirksame Methode zur Verbesserung der Knochenmasse, -architektur und -stärke sein kann. Allerdings sind die Ergebnisse von Human-WBV-Trainingsstudien ziemlich heterogen.

In der Erlanger Längsvibrationsstudie II (ELVIS II), einer randomisierten, kontrollierten 12-monatigen Studie, ermitteln die Untersucher die Wirkung eines dreimal wöchentlichen WBV-Trainings an zwei verschiedenen Geräten auf die Osteoporose-Risikofaktoren: Knochenmineraldichte, Stürze und neuromuskuläre Leistungsfähigkeit. Insbesondere vergleichen die Forscher eine zweibeinige vertikal oszillierende Platte mit einer Platte, die sich um eine Mittelachse dreht, was zu einer seitenwechselnden Ausleihe führt.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

108

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Erlangen, Deutschland, 91052
        • Institute of Medical Physics, University of Erlangen-Nurnberg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 60 - 75 Jahren
  • kaukasische Rasse

Ausschlusskriterien:

  • KHK-Erkrankungen
  • Thrombose, Embolie
  • Frakturen an Lendenwirbelsäule oder Hüfte
  • sekundäre Osteoporose
  • Hyperparathyreoidismus
  • Medikamente, Krankheiten mit Auswirkungen auf Muskeln oder Knochen
  • Hüft- oder Knieimplantat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
vertikales Vibrationsgerät (unter Verwendung von Vibrafit Ganzkörper-Vibrationsplattformen)
3 Sitzungen/Woche à 15 min, Beinübungen auf Ganzkörper-Vibrationsplattformen mit Vertikalgerät
Aktiver Komparator: 2
Seitenwechsel-Vibrationsgerät (unter Verwendung von Board 3000 Ganzkörper-Vibrationsplattformen)
3 Sitzungen/Woche à 15 min, Beinübungen auf Ganzkörper-Vibrationsplattformen mit Seitenwechselgerät
Schein-Komparator: 3
Wellness-Kontrollgruppe
2x10 Wochen mit 1 Einheit/Woche Wellnesstraining mit geringem Volumen und geringer Intensität über 12 Monate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Knochenmineraldichte
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
Grundlinie, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Muskelkraft
Zeitfenster: Basis, 12 Monate
Basis, 12 Monate
Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
Grundlinie, 12 Monate
Stürze
Zeitfenster: täglich über 12 Monate
täglich über 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Simon O von Stengel, PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
  • Studienstuhl: Wolfgang K Kemmler, PhD, Instiute of Medical Physics
  • Studienleiter: Willi A Kalender, Prof., PhD, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. April 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • OFZ-Elvis-II

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