- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00667940
Rozvoj fakulty pro zlepšení hodnocení Mini-CEX
Vliv rozvoje fakulty na spolehlivost a přesnost skóre Mini-CEX: Randomizovaná, řízená zkouška
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hypotéza: Intervence pro školení učitelů fakulty o používání mini-CEX zlepší spolehlivost mezi hodnotiteli a přesnost klasifikace.
Metody. Rozvineme fakultní vývojový workshop zaměřený na zlepšení spolehlivosti a přesnosti hodnocení mini-CEX. K vyhodnocení workshopu provedeme randomizovanou kontrolovanou studii. Preceptoři budou náhodně přiděleni do okamžité nebo zpožděné dílny. Primárním výsledkem bude mezihodnotitelská spolehlivost mini-CEX skóre, protože preceptoři hodnotí setkání mezi rezidentem a pacientem před a čtyři týdny po workshopu. Budeme také hodnotit přesnost klasifikace výkonu. Budeme také shromažďovat mini-CEX hodnocení skutečných interakcí mezi rezidentem a pacientem jeden rok před a jeden rok po workshopu a vypočítáme spolehlivost mezi hodnotiteli.
Statistické metody. Spolehlivost mezi hodnotiteli bude určena pomocí korelačního koeficientu uvnitř třídy (ICC) a odpovídajících intervalů spolehlivosti. ICC se použije k určení náhodně opravené shody (přesnosti). Diskriminace (rozdíly v průměrném skóre mezi napsanými úrovněmi výkonu) bude také hodnocena jako měřítko přesnosti.
Vědecký základ. Hodnocení klinického výkonu představuje klíčový prvek vzdělávání rezidentů. Vliv tréninku hodnotitelů na spolehlivost hodnocení mini-CEX není znám. Tento workshop bude využívat metody (chyby hodnotitele a školení v oblasti referenčních oblastí), které se ukázaly jako účinné při zlepšování přesnosti hodnotitelů v nelékařských oborech.
Kritéria pro zařazení. Všichni preceptoři kliniky kontinuity interního lékařství jsou způsobilí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Preceptor kliniky kontinuity interního lékařství na Mayo Clinic Rochester Minnesota
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dílna
Workshop školení hodnotitelů: školení chyb hodnotitelů, školení dimenze výkonu, školení pozorování chování a školení referenčního rámce pomocí přednášky, videa a řízené diskuse
|
Workshop školení hodnotitelů: školení chyb hodnotitelů, školení dimenze výkonu, školení pozorování chování a školení referenčního rámce pomocí přednášky, videa a řízené diskuse
|
|
Žádný zásah: Zpožděný workshop
Žádná konkrétní intervence až po následném posouzení, poté absolvuje stejný workshop.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Spolehlivost interrateru (setkání mezi rezidentem a pacientem na videu)
Časové okno: Duben až červen 2006
|
Duben až červen 2006
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přesnost hodnocení (shoda se skriptovanými úrovněmi výkonu při setkáních mezi rezidentem a pacientem): procentuální souhlas, náhodně opravený souhlas, průměrné skóre
Časové okno: Duben až červen 2006
|
Duben až červen 2006
|
|
Spolehlivost mezi jednotlivými hodnotiteli (skutečná setkání mezi rezidentem a pacientem)
Časové okno: Března 2005 (historicky) do června 2007
|
Března 2005 (historicky) do června 2007
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David A Cook, MD, MHPE, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 06-002730
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .